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賽橋Gentle Flex系列一站式細胞處理解決方案,助力細胞治療
前言近年來,我國細胞治療產品發(fā)展迅速,CGT賽道成為生物醫(yī)藥領域與水平接軌的重要領域。國內監(jiān)管部門對細胞治療高度重視,指導原則也日趨細化。為匹配CGT行業(yè)快速發(fā)展,急需高通量、高回收率、更兼容柔和的全封閉化自動化工藝設備,以降低污染風險,縮短生產時間,降低批次間的差異,保證生產工藝的穩(wěn)定。01設備概述CellbriBio-Innovation賽橋生物的GentleFlex系列全封閉自動化處理系統(tǒng)包括GentleFlex(適用于自體細胞治療產品)和GentleFlexPro(適用于通用型或實體瘤細 -
在生物制品的制備中,不可忽視DNA殘留的去除,細胞裂解釋放目標產物的同時,也會產生一些雜物。隨著越來越多的生物制品(重組蛋白、Vero細胞疫苗、細胞治療藥物等)進入治療領域,核酸殘留是各類質控標準的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標準,在藥典中對生物制品的宿主細胞殘留有明確規(guī)定,藥典規(guī)定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中HCD殘留不超過10ng/劑,CHO、Vero細胞表達的EPO、狂犬疫苗、乙肝疫苗等不超過100或10pg/劑量,殘留DNA長度小于200bp。Pannarase是一種來自于粘
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細胞因子(cytokine,CK)是由多種組織細胞(主要為免疫細胞)所合成和分泌的小分子多肽或糖蛋白。細胞因子能介導細胞間的相互作用,具有多種生物學功能,如調節(jié)細胞生長、分化成熟、功能維持、調節(jié)免疫應答、參與炎癥反應、創(chuàng)傷愈合和腫瘤消長等。一、細胞因子與腫瘤微環(huán)境細胞因子是腫瘤微環(huán)境(TumorMicroenvironment,TME)中細胞通訊的關鍵介質,在癌癥的發(fā)生、發(fā)展、治療和預后等多個方面發(fā)揮重要作用。TGFβ、TNF、IL-1β、CXCL12等能夠促進腫瘤細胞存活及增殖,TNF、IL-
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CBS2101程控降溫儀,穩(wěn)定更佳!具有一系列更大體積型號,從腔室體積數十升到數百升不等,以滿足后續(xù)放大和商業(yè)化生產的需要。上?,|馳,生物行業(yè)前沿技術提供者。成立于2015年,坐落于上海,被列入張江科學城重點機構。公司深耕生物制藥領域,和Lonza、Revvity、Bruker、基點、CBS、賽橋等多品牌達成戰(zhàn)略合作,服務于中國800余家生物制藥客戶。經過多年發(fā)展,公司獲得ISO9001、ISO14001、OHSAS18001質量體系認證以及二類、三類醫(yī)療器械經營許可。具有先進技術生產力的產品,
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基點Hatch Lite自動化液氮存儲系統(tǒng),樣本存取自動化,高效快捷!
半自動液氮存儲系統(tǒng)Hatch®-LiteCryogenicRobotsandRepositorySystemforBiologicalSamples從夢想到現實HatchLite采用基點深低溫自動化技術,實現了液氮環(huán)境下凍存盒的快速智能存取。系統(tǒng)提供更先進的信息管理過程追溯及樣本保護功能,顯著提升了樣本的質量、存取效率和安全性,讓樣本庫的智能化成為現實。設備運行精益化,安全可靠采用不銹鋼真空小開口氣相內罐,罐內溫度始終低于-180℃,保證樣本安全;樣本進出內罐均與-150℃深低溫轉運桶無縫對接, -
宿主核酸去除整體解決方案:逐典Pannarase核酸酶及其殘留檢測試劑盒
核酸,這一名詞已經,尤其在接種現場發(fā)現核酸殘留,曾一度引起恐慌,隨著研究及取樣調查的深入,人們了解了產生陽性的原因,同時對生物制品的核酸殘留也有了一定的認識。用于疾病治療或預防的生物制品有著嚴格的質量控制,其中核酸殘留是各項質控標準的重中之重。生物制品的核酸殘留具有潛在的危害性。生物制品的宿主細胞大多是連續(xù)傳代細胞,擁有無限增殖的能力。殘留的宿主細胞核酸可能會在人體內造成細胞增殖失控,變?yōu)槟[瘤細胞。核酸殘留可能存在感染性病毒基因,增加體內免疫反應。因此,從生物制品安全角度和科研需求,進行有效的核 -
一,藥物研發(fā)關鍵點二,理想的藥物靶標篩選模型1)高靈敏度2)寬的線性范圍3)穩(wěn)定且可重復4)操作簡單5)可進行高通量篩選三,高靈敏度發(fā)光檢測技術:螢光素酶檢測技術熒光與化學發(fā)光的比較由于熒光需要光激發(fā)后才能發(fā)出光,因此必須有一種方法可以區(qū)分輸入光和輸出光,需要濾光片將某些波長的光過濾掉,只讓發(fā)射光的波長通過。然而,沒有任何濾光片是的,總有一定量的激發(fā)光會透過濾光片,因此就增加了背景噪聲。生物化學發(fā)光過程不需要外部光源,均從發(fā)光過程中產生。這意味著沒有背景光。因此,產生的光與測得的光之間存在很強的
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隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,利用生物技術制備的產品安全性更加備受關注,其中宿主核酸的控制與去除是至關重要的。一般的生物制品使用全能核酸酶即可去除宿主核酸,但一些廣泛應用于基因及細胞治療領域的生物制品制備和純化工藝需要在較高鹽濃度進行,需要高鹽條件下具有高活性的核酸酶。上海逐典成功開發(fā)的耐鹽核酸酶產品,在600-700mM時仍保持較活性,可以更高效、低成本的去除宿主核酸。一,宿主DNA殘留控制的法規(guī)要求生物制品在生產過程中通常會使用工程細胞(菌)作為宿主。宿主的核酸殘留,特別是DNA殘留會引入免疫