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RTP Alpha/Beta端完整性測試儀
參考價: 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 產(chǎn)品型號
  • 泰林生物 品牌
  • 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
  • 杭州市 所在地

訪問次數(shù):512更新時間:2024-01-09 14:22:46

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杭州市濱江區(qū)南環(huán)路2930號泰林大廈
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產(chǎn)品簡介
產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
RTP Alpha/Beta端完整性測試儀是一款用于檢測RTP產(chǎn)品Alpha端或Beta端完整性的專用儀器。測試端口與RTP Alpha端、Beta端配套,同時端口內(nèi)部集成數(shù)顯示壓差表。能夠在正壓模式/負壓模式下工作。測試結(jié)果以單位時間內(nèi)壓降值判定。操作者依據(jù)自身工藝要求的參考數(shù)值確定檢測RTP產(chǎn)品的完整性。
產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品用途

檢測RTP產(chǎn)品Alpha端或Beta端的完整性,避免轉(zhuǎn)運過程的生物污染,確保整個轉(zhuǎn)運過程的合規(guī)性和完整性。


產(chǎn)品特點

1.   結(jié)構(gòu)精巧,便攜式結(jié)構(gòu)設(shè)計,依據(jù)客戶RTP產(chǎn)品定制Alpha端或Beta端;

2.   與PC端無線連接,檢測數(shù)據(jù)可無線傳輸;

3.   可選配潔凈區(qū)專用工業(yè)平板。

4.   具有多種測試設(shè)置程序,滿足多種測試需求;

5.   壓力檢測范圍可達-4000Pa-4000Pa,涵蓋所有壓力測試需求范圍。

6.   電池供電設(shè)計,無需外接電源,易于清潔,適合于潔凈區(qū)內(nèi)使用;

7.   全自動監(jiān)控測試過程中充氣密封圈和RTP內(nèi)的壓力;

8.   軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;

9.   符合FDA/GMP等法規(guī)和計算機系統(tǒng)驗證要求;

10. 能夠執(zhí)行IOQ和PQ驗證

11. 根據(jù)ISO 14644-7的要求,可重復和可驗證的測試程序


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