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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司
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維護與保養(yǎng)微生物檢驗儀微生物檢驗儀是我們進行微生物限度檢查或微生物計數(shù)的得力助手。他體積小巧，操作簡單，陪伴著我們進行了一次又一次實驗。但是微生物檢驗儀也是需好好維護保養(yǎng)的，否則使用效果和壽命都會受到一定程度的影響。下面我們就以HTY-310為例，一起了解下微生物檢驗儀的保養(yǎng)項目和目的。01管路清理由于實驗的沖洗液會殘留在管路和排液泵內(nèi)，長此以往液體內(nèi)溶質(zhì)會析出，進而影響微生物檢驗儀的性能。因此推薦每次實驗后使用泵頭和濾杯（無需濾膜），向每個泵頭內(nèi)沖洗滅菌純化水不少于300mL，可有效排除溶液殘
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歲月見證，品質(zhì)傳承 I 泰林集菌儀發(fā)展的非凡篇章
集菌儀是無菌檢查的專用儀器，配合集菌培養(yǎng)器使用，可實現(xiàn)樣品溶解、稀釋、轉(zhuǎn)移、分配和過濾。經(jīng)過30多年的不斷進取，泰林集菌儀，從一無所有，到躋身一線；從無人知曉，到遍布全球。這不可思議的歷程，激動人心、蕩氣回腸。接下來讓我們共同回顧泰林集菌儀的發(fā)展史，回顧泰林集菌儀越來越強大的功能和始終如一的品質(zhì)。01醫(yī)者仁心20世紀90年代，我國藥品微生物檢測行業(yè)從方法到標準都相對落后，導(dǎo)致當時藥品質(zhì)量和安全保障問題突出，患者生命安全受到嚴重威脅。在這樣的時代背景下，泰林董事長葉大林先生本著醫(yī)者仁心，帶著強烈的 -
集菌儀是無菌檢查的得力助手，為無菌檢查提供進行潤濕/過濾/沖洗的動力。定期的維護保養(yǎng)能更好地保持集菌儀的性能，讓無菌檢查過程更順暢、更穩(wěn)定。01日常維護每次實驗完成后，用無菌水潤濕無菌抹布，擰干抹布后擦拭機身，避免濺出的液體在機身上蒸發(fā)干燥，干燥過程中可能有微生物滋生；同時濺出的液體干燥后，形成的“鹽斑”可能腐蝕機身表面。無菌抹布擦拭集菌儀表面日常對排液槽進行清潔維護，帶出無菌室后倒出內(nèi)部殘留液體，使用純化水沖洗干凈后懸掛晾干，下次使用前濕熱滅菌后，傳遞進入無菌室使用。取下排液槽02定期維護每個
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在化學(xué)工業(yè)的廣闊領(lǐng)域中，對產(chǎn)品質(zhì)量的精確把控是企業(yè)成功的關(guān)鍵。特別是對于磷酸（鹽）等強酸、高鹽類化學(xué)品，傳統(tǒng)的總有機碳（TOC）檢測方法面臨著諸多挑戰(zhàn)。濕法氧化技術(shù)在面對這類樣品時，常因氧化能力不足而受限；而直接采用燃燒法，則可能遭遇樣品中鹽分晶體析出、酸霧氣化等問題，導(dǎo)致設(shè)備損壞和測試結(jié)果不準確。這些難題不僅影響了生產(chǎn)效率，也增加了企業(yè)運營成本。浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司，憑借其在分析儀器研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力，推出了HTY-CT1000B總有機碳（TOC）分析儀，搭配SSE-10000固體燃燒
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藥品無菌灌裝的損失和挑戰(zhàn)無菌灌裝作為藥品生產(chǎn)流程中的核心環(huán)節(jié)，其精確性與效率直接關(guān)系到藥品的最終質(zhì)量與成本效益。這一過程要求將具有高度敏感或者高度活性（API）的無菌藥品，在無菌的環(huán)境中，安全地轉(zhuǎn)移至其最終包裝容器，如西林瓶、預(yù)充針、凍存管。面對這一挑戰(zhàn)，每一步操作都需謹慎對待，以最小化不可避免的藥品損失。對于那些專注于研發(fā)高價值藥物的企業(yè)而言，藥品損失的問題尤為嚴峻。這些藥物的活性藥物成分（API）不僅價格高昂，往往還面臨著供應(yīng)稀缺、制造周期長等難題。尤其是在早期臨床評估階段，由于需求量小，每
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包裝系統(tǒng)密封性，是指藥品包裝系統(tǒng)防止內(nèi)容物損失、微生物侵入以及其他氣體進入的能力。無菌產(chǎn)品的包裝系統(tǒng)是保障產(chǎn)品安全性和質(zhì)量的關(guān)鍵。用于檢查包裝系統(tǒng)密封性的方法包括微生物挑戰(zhàn)法（浸入或氣溶膠法）、高壓放電法、激光頂空分析法等。常用的密封性檢測方法見表1。表1常用的密封完整性檢查方法法規(guī)背景2025版中國藥典《9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則標準草案公示稿（第二次）》以及2020年藥審中心發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)
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生物指示劑培養(yǎng)液載體型生物指示劑，通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中，經(jīng)培養(yǎng)后觀察實驗結(jié)果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能，如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證，增加工作量的同時也存在不少隱患，且自行配制的培養(yǎng)基通常需要7d甚至更長的時間才能獲得準確的結(jié)果。泰林現(xiàn)推出生物指示劑培養(yǎng)液，解決上述問題。性能特點操作方便，即開即用，可省去培養(yǎng)基制備、滅菌、分裝等多步驟；瓶體透明便于結(jié)果觀察，瓶身可進行信息標記；接種后置于適宜溫度下培養(yǎng)48h即可觀察結(jié)果；瓶蓋密封性能突出，培養(yǎng)7d
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【微課堂】環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)方法
《藥品GMP指南》生物指示劑的應(yīng)用中指出，實驗室在接受商品化生物指示劑時，應(yīng)進行微生物數(shù)量測定。那么，環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑的總芽孢數(shù)是如何確定的呢？接下來為大家分享泰林環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑BacillusatrophaeusATCC9372）的芽孢計數(shù)方法。環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)—操作方法隨機抽取需檢驗批次環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑取4片（支）放置于提前照過紫外的生物安全柜中（相關(guān)物品已放置于生物安全柜中），用酒精棉擦拭指示劑外表，通風(fēng)15min以上，后續(xù)操作如下：注意：生物指示劑不要進
