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222各類藥用二丁基羥基甲苯價格

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產品型號2222

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所在地西安市

更新時間:2021-05-20 15:03:49瀏覽次數:391次

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供貨周期 現貨 貨號 1555
應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生 主要用途 抗氧劑
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10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。

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 重金屬 取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四?! ∩辂} 取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0001%)?! ?b style="line-height: 28px;">【含量測定】 照高效液相色譜法(通則0512)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9∶1)為流動相,檢測波長為278nm。理論板數按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000?! y定法 取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對照品,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】 藥用輔料,抗氧劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】 密封,在陰涼干燥處保存。

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據透露,全國醫(yī)藥技術市場協(xié)會藥用輔料推廣專業(yè)委員會(以下簡稱專委會)已將制定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

事實上,除了針對暫時沒出臺國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標準的藥用輔料的生產。

宋民憲表示:"按照《有關規(guī)定》,在國家標準基礎上,根據制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標準。"

在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關系連接點主要在于執(zhí)行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關生產標準的關鍵點。"

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