藥用醋酸生產(chǎn)廠家登記號(hào)
藥用醋酸生產(chǎn)廠家登記號(hào)
C2H4O2 60.05 [64-19-7] 本品含C2H4O2應(yīng)為36%~37%(g/g)?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色澄明液體;有刺激性特臭和辛辣的酸味?! ”酒房膳c水、或甘油混溶?! ∠鄬?duì)密度 本品的相對(duì)密度在25℃時(shí)(通則0601)為1.04~1.05?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)本品可使藍(lán)色的石蕊試紙變紅?! 。?)本品加試液中和后,顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)?! ×蛩猁} 取本品2.5ml,加水稀釋使成20ml,精密量取5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。 甲酸與易氧化物 取本品5.0ml,加硫酸6ml,混勻,放冷至20℃,加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)2.0ml,放置1分鐘后,加水25ml,再加碘化鉀試液1ml,淀粉指示液1ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得少于1.0ml。
(四)送達(dá):
省局作出行政許可決定后,5日內(nèi)在省局網(wǎng)站上發(fā)布,若申請(qǐng)人10日內(nèi)未領(lǐng)取批件,電話通知申請(qǐng)人。
自受理之日起,60日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作,同時(shí)將審查意見通知申請(qǐng)人。該時(shí)限不包括申請(qǐng)人補(bǔ)正資料所需的時(shí)間。
有效期與延續(xù)
國家局與省局核發(fā)的輔料批準(zhǔn)文號(hào)有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。