買藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)
買藥用級苯甲酸(西安木成林有輔料)
本品含C7H6O2不得少于99.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在、中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為121~124.5℃?! ?、
易氧化物 取水100ml,加硫酸1.5ml,煮沸后,滴加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)適量,至顯出的粉紅色持續(xù)30秒不消失,趁熱加本品1.0g,溶解后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應(yīng)顯粉紅色,并在15秒內(nèi)不消失。 易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鐘,與黃色2號標準比色液比較,不得更深?! 胱茪堅? 不得過0.1%(通則0841)?! ≈亟饘? 取本品1.0g,加22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性?。▽Ψ犹甘疽猴@中性)25ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當于12.21mg的C7H6O2?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,抑菌劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封保存。
吸光度(0.03%)。
2019 年7月,《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發(fā)布,進一步完善藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批;同月,《預(yù)混與共處理藥用輔料質(zhì)量控制指導(dǎo)原則》進行公示,彌補了我國對預(yù)混與共處理藥用輔料在法規(guī)層面和技術(shù)層面的空白??梢?,國家在加大對藥物輔料行業(yè)政策支持以及監(jiān)管力度的同時,也在順應(yīng)國際趨勢,對新型藥用輔料的開發(fā)及應(yīng)用提出更高的要求。我國作為制藥生產(chǎn)大國,只有研發(fā)新型輔料,升級輔料技術(shù),提高輔料的安全性與品質(zhì),才能適應(yīng)藥物制劑現(xiàn)階段生產(chǎn)的需求,推動藥物高質(zhì)量發(fā)展。