保定藥用輔料麥芽糊精報(bào)價
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干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(通則0831)?! 胱茪?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之五。 砷鹽 取本品2.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! E值 取無水葡萄糖對照品0.5g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。預(yù)滴定時,精密量取堿性銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入葡萄糖對照品溶液24ml,搖勻,置于電爐上加熱至沸騰,并保持微沸,加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)用葡萄糖對照品溶液滴定,直至藍(lán)色剛好消失(整個滴定過程在3分鐘內(nèi)完成);正式滴定時,預(yù)先加入比預(yù)滴定葡萄糖對照品溶液少0.5ml的對照品溶液。操作同預(yù)滴定,并做平行試驗(yàn)。
在歐、美、日本等國,薄膜片已大量發(fā)展,取代糖衣已成為必然趨勢,國內(nèi)許多藥品如采用薄膜包衣技術(shù)可大大提高藥品的質(zhì)量,尤其是對中藥制劑的發(fā)展前途更是有廣闊的前景,如烏雞白鳳丸用Ⅳ號丙烯酸樹脂包衣后,與丸芯相比,顯著提高了質(zhì)量。
緩釋微囊型應(yīng)用明膠、阿拉伯膠、聚乙二醇類、纖維素類衍生物、丙烯酸樹脂等材料進(jìn)行微囊制備。藥物釋放是根據(jù)擴(kuò)散原理通過擴(kuò)散介質(zhì)間囊膜的厚度以及包囊輔料的品種結(jié)制成包衣小丸,口服后4~12h血藥濃度-時間曲線比普通片高而平滑。12h后仍能維持在0.45Lgml,血濃峰-谷波動較小。石橋丸應(yīng)等制備吲哚美辛包衣顆粒,經(jīng)試驗(yàn)證明,口服普通膠囊后1h峰值為930ngml,t12為2.2h,而口服緩釋膠囊后2h達(dá)峰值為475ngml,為前者的12;t12為4.4h,延長了1倍。