藥用輔料麥芽糊精廠家
藥用輔料麥芽糊精廠家
另取本品適量(附表),精密稱定,置250ml量瓶中,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。預滴定時,精密量取堿性銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用50ml滴定管加入一定量的供試品溶液,按葡萄糖對照品溶液同法操作。正式滴定時,預先加入比預滴定少0.5ml的供試品溶液,操作方法同預滴定,并做平行試驗。按下式計算本品相當于葡萄糖的量;按干燥品計算,含葡萄糖當量值(DE值)不得過20?! ?span pic="1" style="line-height: 30px;"> 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,包衣材料;稀釋劑、黏合劑和增稠劑等?! ?b style="line-height: 30px;">【貯藏】密封,干燥處保存。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。