詳細介紹
RSR AQP4Ab試劑盒 ELISA NMOSD
神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體(注冊證編號:國械注進20192400461)
1. 背景
視神經脊髓炎(Neuromyelitis optica, NMO),又稱德維克氏綜合征(Devic’s syndrome),是一種由免疫反應介導的,累計視神經和脊髓的神經免疫疾病。神經脊髓炎譜?。∟euromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD),除經典的視神經脊髓炎外,還包括不*性視神經脊髓炎,其臨床上表現(xiàn)為視神經炎或脊髓炎,包括:節(jié)段橫貫性脊髓炎或孤立性視神經炎。NMO或NMOSD患者血清中存在一種特異性的標準物—免疫球蛋白G自身抗體(NMO-IgG)。該自身抗體主要以水通道蛋白4(AQP4)為抗原。
2. 臨床意義
檢測AQP4抗體可用于:
A:視神經脊髓炎和是神經脊髓炎譜系病輔助診斷;
B:脫髓鞘病人治療前確診;
C:對視神經脊髓炎譜系病人進行隨訪監(jiān)控;
D:視神經脊髓炎和視神經脊髓炎譜系病與多發(fā)性硬化病(Multiple sclerosis, MS)的鑒別診斷。
3. 檢測原理
神經免疫相關抗體檢測-AQP4抗體檢測試劑盒采用橋式酶聯(lián)免疫技術,使待測樣本中的抗體(AQP4 Ab)可同時與包被在微孔中的抗原(AQP4)和生物素標記的抗原(AQP4-生物素)結合,通過酶聯(lián)顯色檢測已被結合的AQP4-生物素,可以推算出待測樣本中AQP4 Ab的濃度。
4. 檢測流程
1)加入標準品質控品樣品 ;
2)加入溶解的AQP4-生物素;
3)室溫震蕩孵育兩小時;
4)洗板
5)加入稀釋的酶結合物;
6)震蕩孵育
7)洗板
8)加入顯色底物
9)避光孵育
10)加入終止液
11)分別用450nm和405nm波長讀取吸光度值
5. 特點
靈敏度:80%,于83例視神經脊髓炎患者;100%,于64例視神經脊髓炎譜系病患者,其血清為NMO-IgG陽性。
特異性:99%,于358名健康人;
標準品范圍:1.5-80 units/mL(RSR定義濃度);
臨界值:陰性:<3 units/mL;陽性:≥3 units/mL;
6. 應用范圍
在各級醫(yī)院的臨檢實驗室均可開展,并可與其自動化系統(tǒng)配套使用。
7. 適用儀器
酶標儀(波長為405nm、450nm)。
8. 產品規(guī)格
96測試/盒。
9. 儲存條件及有效期
2-8℃保存,有效期9個月。
RSR AQP4Ab試劑盒的使用注意事項:
1.檢測前,檢查各種儀器,打開酶標儀,穩(wěn)定20分鐘左右。
2.檢測樣本要澄清,不能含雜物,否則會直接影響結果。
3.實驗開始前要將試劑盒取出,室溫放置30-40分鐘,使各種試劑都恢復到室溫,以使檢測結果更為穩(wěn)定。
4.盡量做雙標準實驗,這樣可以數據的準確性。
5.底物具有毒性,終止液對皮膚有腐蝕性,要避免接觸。
6.實驗中,要使底物避光保存,酶標板均可拆卸,多余的部分應密封好,低溫保存。