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意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
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意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
目的：本研究通過隨機對照的方法，分別對65歲以上的老年冠心病患者實施直接支架置入術(shù)（direct stenting，DS）與球囊擴張/支架置入術(shù)（又稱常規(guī)支架置入術(shù)，conventional stenting，CS），對比研究這兩種支架置入方法的適應(yīng)癥、即刻效果、遠期預(yù)后及并發(fā)癥，探討直接支架置入術(shù)在老年冠心病患者中應(yīng)用的可行性和安全性，為老年冠心病患者的介入治療提供更合理的策略。 方法：2001年1月至2002年6月在我科住院、年齡在65-75歲之間、經(jīng)冠狀動脈造影（coronary angiography，CAG）證實為冠心病且病變類型為A型、B1型、狹窄程度在75%-95%之間的患者共70例，其中男性44例，女性26例，平均年齡68.95±3.42歲。不包括左主干病變、支架內(nèi)再狹窄病變、嚴重鈣化病變、嚴重成角病變、嚴重偏心性狹窄病變。亦不包括臨床上存在心原性休克、中重度腎功能不全、嚴重的瓣膜性心臟病、擴張型心肌病、肥厚型心肌病、對抗凝藥物過敏及存在抗凝禁忌癥等情況的患者。采用隨機分組的方法將入選者分為不用球囊預(yù)擴張的直接支架置入術(shù)組與球囊預(yù)擴張/支架置入術(shù)組。直接支架置入術(shù)組37例，其中男性23例，女性14例，平均年齡69.41±3.27歲。球囊擴張/支架置入術(shù)組 WP=4 33例，其中男性21例，女性12例，平均年齡68.5±3.56歲。直接支架置入術(shù)組根據(jù)參照血管直徑、病變狹窄程度、病變長度等情況直接在靶血管病灶處置入支架。支架*覆蓋靶血管病灶，成功釋放，附壁良好，無嚴重夾層，前向血流TIMI 3級，殘余狹窄20%，住院期間無嚴重并發(fā)癥（主要包括死亡、急性心肌梗死及急診外科搭橋）為手術(shù)成功。如果不能達到以上標準則視為手術(shù)失敗。術(shù)前、術(shù)后分別應(yīng)用計算機輔助定量冠狀動脈造影系統(tǒng) （quantitative coronary angiography，QCA）進行分析，測量并記錄術(shù)前zui小血管直徑（ minimal　lumen diameter，MLD）、術(shù)后MLD，計算早期獲得（acute gain，AG，AG=術(shù)后MLD-術(shù)前MLD）。記錄支架擴張壓力、擴張時間、手術(shù)時間、曝光時間、造影劑用量和術(shù)中并發(fā)癥等情況。術(shù)后隨訪半年，隨訪內(nèi)容包括急性、亞急性支架內(nèi)血栓形成、復(fù)發(fā)心絞痛、急性心肌梗死、再次血管成形、外科搭橋及死亡等情況。術(shù)后6個月復(fù)查冠狀動脈造影，進行QCA分析，測量原病變處MLD，計算晚期丟失（late loss，LL，LL=術(shù)后MLD-復(fù)查MLD）與凈獲得（net gain，NG，NG=復(fù)查MLD-術(shù)前MLD。結(jié)果：兩組患者之間的平均年齡、性別、心功能分級、冠心病危險因素、病變血管的分布、病變類型及病變狹窄程度等方面無統(tǒng)計學(xué)差異。球囊擴張/支架置入術(shù)組有3例、直接支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)支架擴張后遠端血管撕裂，經(jīng)各補加一枚支架后支架*覆蓋血管病變，遠端血流達TIMI 3級。球囊擴張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后出現(xiàn)急性腎功能衰竭（造影劑），直接支架 WP=5 置入術(shù)組則無腎功能衰竭病例發(fā)生。兩組均無支架內(nèi)血栓形成。因此，直接支架置入術(shù)組并發(fā)癥發(fā)生率低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（2.7% vs 12.12%，P0.05）。球囊擴張/支架置入術(shù)組1例患者出現(xiàn)無復(fù)流現(xiàn)象，TIMI 1級，經(jīng)給予、合心爽等藥物后血流情況有所改善，但仍未達到TIMI 3級。直接支架置入術(shù)組無無復(fù)流現(xiàn)象發(fā)生，但有1例支架通過狹窄斑塊時出現(xiàn)支架脫落，回收后再次置入支架成功；有1例患者由于斑塊過硬造成支架擴張時支架中段凹型塌陷，經(jīng)給予支架內(nèi)短球囊高壓擴張后達到支架滿意擴張，附壁良好，TIMI 3級；有2例支架未能通過狹窄病變，經(jīng)給予球囊預(yù)擴后置入支架成功。兩組手術(shù)成功率無統(tǒng)計學(xué)差異（94.59% vs 96.97%，P值均0.05）。直接支架置入術(shù)組術(shù)前MLD、術(shù)后MLD及早期獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組對比無統(tǒng)計學(xué)差異（1.19±0.19mm vs 1.26±0.18mm， 3.33±0.30mm vs 3.40±0.40mm，2.13±0.33mm vs 2.09±0.33mm；P值均0.05）。直接支架置入術(shù)組手術(shù)時間、曝光時間、造影劑用量和介入治療費用明顯低于球囊擴張/支架置入術(shù)組（18.22±4.11分鐘 vs 22.18±3.55分鐘，9.22±1.85分鐘 vs 11.54±3.13分鐘，169.26±37.31毫升vs 205.96±39.12毫升，2.6±0.32萬元 vs 3.7±0.47萬元；P值均0.01）。在隨訪過程中發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組1例患者于術(shù)后3個月出現(xiàn)復(fù)發(fā)心絞痛，球囊擴張/支架置入術(shù)組有2例患者分別于術(shù)后3個月、術(shù)后5個月出現(xiàn)復(fù)發(fā)心絞痛，后均被冠脈造影證實為支架內(nèi)再狹窄。直接支架置入術(shù)組1例患者死于腦出血，無急性心肌梗死病例發(fā)生。球囊擴 WP=6 張/支架置入術(shù)組有1例患者于術(shù)后5個月發(fā)生急性心肌梗死，由于該患者未復(fù)查冠狀動脈造影，未能確定是否發(fā)生了再狹窄。該組無死亡病例發(fā)生。兩組均無再次血管成型、外科搭橋病例發(fā)生。術(shù)后6個月直接支架置入術(shù)組有24例、球囊擴張/支架置入術(shù)組有21例患者復(fù)查了冠狀動脈造影，發(fā)現(xiàn)直接支架置入術(shù)組有3例、球囊擴張/支架置入術(shù)組4例患者發(fā)生支架內(nèi)再狹窄，兩組再狹窄發(fā)生率間無統(tǒng)計學(xué)差異（8.11% vs 12.12%，P值0.05）。直接支架置入術(shù)組復(fù)查MLD、晚期丟失、凈獲得與球囊擴張/支架置入術(shù)組無統(tǒng)計學(xué)差異（2.71±0.63mm vs 2.83±0.67mm，0.61±0.55mm vs 0.48±0.39mm，1.56±0.68mm vs 1.60±0.54mm；P均值0.05）。

意大利UNIVER直接支架置入術(shù)療效的對比
意大利UNIVER公司是世界較有名的企業(yè)集團，產(chǎn)品包括從M5到G3/4接口的電磁閥、從直徑12到直徑200的各類型氣缸，以及各種氣電控制元件，品種規(guī)格齊全。可提供各類設(shè)備的設(shè)計選型配套組合。氣動控制系統(tǒng)，具有易操作、經(jīng)濟、安全之特性，在整個生產(chǎn)過程中，氣動控制將可取代人手、節(jié)省能源、增加產(chǎn)量，提高產(chǎn)品的競爭力。