一、產(chǎn)品概述:
QbD1200哈希便攜式總有機(jī)碳(TOC)分析儀能有效消除樣品間干擾,動態(tài)終點(diǎn)檢測計算可消除全部無機(jī)碳,配合NDIR檢測器,使TOC檢測更準(zhǔn)確。TOC檢測更便捷:無需了解樣品濃度,自動校準(zhǔn)、清洗。
二、工作原理:
QbD1200 總有機(jī)碳分析儀采用紫外/過硫酸鹽氧化和非色散紅外 (NDIR) 檢測法進(jìn)行TOC檢測,先通過動態(tài)終點(diǎn)檢測計算功能去除所有無機(jī)碳,然后將有機(jī)物轉(zhuǎn)化為 CO2 氣體,對通過NDIR檢測器的CO2氣體進(jìn)行檢測,將結(jié)果轉(zhuǎn)換成TOC值從而完成TOC檢測。
三、應(yīng)用行業(yè):
QbD1200哈希便攜式總有機(jī)碳(TOC)分析儀能同時滿足制藥企業(yè)TOC檢測和制藥設(shè)備清潔驗證的需求;適用于自來水、電力行業(yè)(除鹽水、鍋爐給水、蒸汽)的TOC檢測。
四、儀器特點(diǎn):
???可靠的TOC檢測
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀能有效消除樣品間干擾,提高了批量樣品的重復(fù)性。
● 動態(tài)終點(diǎn)檢測計算功能可確保:
1)在有機(jī)碳被氧化前去除所有無機(jī)碳;
2)所有有機(jī)碳被*氧化*。
● 無需另外添加無機(jī)碳消除模塊。
● 數(shù)字式NDIR檢測器自動校正背景和漂移,性能穩(wěn)定。
*來源于內(nèi)部實(shí)驗數(shù)據(jù)
簡化分析和驗證過程
● 一小時內(nèi)完成從開箱、安裝到測量。
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀無需外部計算機(jī)控制。
● 自動化校準(zhǔn)、系統(tǒng)適應(yīng)性測試、報告生成等功能。
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀具有自動調(diào)整測量范圍和自動稀釋功能,可在TOC檢測時不用提前知道樣品大致濃度。
● 總有機(jī)碳分析儀配備10.4英寸彩色觸摸屏,直觀顯示用戶界面。
使用成本低
● 低消耗:試劑成本低且單一試劑可用于所有測量。
● 低維護(hù):無需頻繁維護(hù),每年一次即可。
運(yùn)行穩(wěn)定
● 智能化自動清洗,每次TOC檢測結(jié)束后會充分沖洗玻璃反應(yīng)槽。
● 總有機(jī)碳分析儀啟動時系統(tǒng)自檢。
● 樣品超量程時有復(fù)原功能(從 1000ppm → 1ppm)。
● 7個不同的傳感器在10個不同點(diǎn)自動檢測壓力、液體流、氣體流、 UV燈強(qiáng)度、溫度和NDIR檢測。
數(shù)據(jù)可靠性
● QbD1200總有機(jī)碳分析儀為符合21 CFR part 11法規(guī)設(shè)計無紙化報告功能,可連接網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸處理。
● 對保存于內(nèi)置硬盤的數(shù)據(jù)進(jìn)行加密處理。
● 一鍵創(chuàng)建TOC檢測報告。
合規(guī)性
● 符合各項藥典規(guī)范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH;IQ/OQ/PQ驗證過程符合ICH規(guī)范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法
五、技術(shù)指標(biāo)
?性能 | ||
測量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
測量下限 | 0.4ppb | |
精度 | <3% 或 3ppb(取較大值) | |
準(zhǔn)確度 | ± 2% | |
校準(zhǔn)時間 | 90 分鐘左右 | |
測量時間 | ~5 分鐘左右 | |
樣品間漂移量(從 500ppb →空白) | < 0.2% | |
超量程復(fù)原(從 1000ppm → 1ppm) | 1 次測量即可復(fù)原 | |
?無機(jī)碳處理 | ||
無機(jī)碳濃度高時是否需要額外的無機(jī)碳消除模塊? | 不需要 | |
動態(tài)終點(diǎn)檢測功能可保證*去除無機(jī)碳? | 是的 | |
系統(tǒng)自診斷可保證數(shù)據(jù)完整性 | ||
以下情況時會停止測量 TOC: UV 燈光強(qiáng)太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 | ||
試劑 | ||
試劑來源 | 自配或向哈希購買 | |
試劑種類(酸、氧化劑、去離子水) | 僅一種試劑可完成所有測量 | |
操作界面 | ||
顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 | |
外部計算機(jī) | 無需外部計算機(jī) | |
外接鍵盤 / 鼠標(biāo) | 可選配 | |
操作性 | 直觀的操作界面可引導(dǎo)用戶進(jìn)行測量 | |
測量方法和保證 | ||
氧化方式 | UV 燈 + 過硫酸鹽 | |
UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 | |
檢測器 | 數(shù)字式 NDIR | |
檢測器穩(wěn)定性 | 連續(xù)與參比對照確認(rèn) | |
檢測器濕氣預(yù)清除 | Peltier 冷卻器,可連續(xù)檢測流動 | |
分配器模塊 | 注射泵,精度 +/-1% | |
流量傳感器 | 動態(tài)流體傳感器(確保樣品量和試劑量準(zhǔn)確) | |
載氣種類 | 無 CO2 氣體、 O2 或 N2 | |
載氣壓力測量 | 雙孔壓力傳感器 | |
載氣閥自動關(guān)閉功能 | 當(dāng)測量完成,會關(guān)閥來避免浪費(fèi)載氣 | |
自動調(diào)整量程功能 | 是 | |
分析模式 | NPOC(不可吹掃有機(jī)碳) | |
數(shù)據(jù)儲存和檢索 | ||
規(guī)范 | 21 CFR part 11,所有測量記錄在加密數(shù)據(jù)庫 | |
無紙報告 | FTP 協(xié)議以太網(wǎng)傳輸 | |
輸出 | 5 個 USB,一個以太網(wǎng)口 | |
數(shù)據(jù)輸出格式 | PDF, CSV | |
日常驗證 | ||
校準(zhǔn) | 可日常自動校準(zhǔn),使用 KHP 進(jìn)行 18 點(diǎn)校準(zhǔn)( 6 個濃度,各 3 個復(fù)制樣) | |
校準(zhǔn)溶液 | 5ppm KHP( 125mL),稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度;試劑作為空白 | |
驗證測試 / 系統(tǒng)適應(yīng)性 | USP 系統(tǒng)適用性本體水套裝(空白, 500ppb C- 蔗糖, 500ppb C- 苯醌) | |
USP 系統(tǒng)適用性無菌水套裝(空白, 8ppm C- 蔗糖, 8ppm C- 苯醌) | ||
JP-16 2.59 驗證套裝(空白, 500ppb C-SDBS) | ||
合規(guī)性 | ||
藥典 | USP 643(含無菌水系統(tǒng)適用性測試), JP-16 2.59, EP 2.2.44,IP, CP, KP | |
US EPA | 5310c,415.3 | |
21 CFR part 11 | 符合 | |
儀器驗證用 ICH 指南,包括準(zhǔn)確度、精度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩(wěn)定性 | 符合,包括在 IQ/OQ 中 | |
自動進(jìn)樣器 | ||
大樣品量 | 64 個樣品瓶(標(biāo)準(zhǔn) 40mL 玻璃 TOC 瓶) | |
式樣 | XYZ 三軸,隔膜穿刺 | |
樣品盤材料 | 陽極電鍍鋁 | |
常規(guī)技術(shù)參數(shù) | ||
儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 10kg | |
自動進(jìn)樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 21kg | |
操作環(huán)境 | 10-35℃,大相對濕度 90% 無冷凝 | |
測量結(jié)果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) |