環(huán)氧乙烷檢測氣相色譜儀

環(huán)氧乙烷分析檢測氣相色譜儀北京普瑞分析儀器有限公司生產(chǎn)的GC-9280氣相色譜儀可以快速準確的完成醫(yī)用環(huán)氧乙烷檢測。保障醫(yī)療用品的安全可靠性能。

環(huán)氧乙烷是一種有毒的致癌物質(zhì)，只有通過解析釋放出來，達到安全含量標準，經(jīng)檢測合格之后，才能出廠上市。

需要用氣相色譜儀對環(huán)氧乙烷進行檢測，達到達到執(zhí)行標準要求，才可使用。

一． 概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在生產(chǎn)和使用中要定期對其進行檢測。環(huán)氧乙烷（EO）檢測解決方案是用頂空氣相色譜法定量測定已經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷分析氣相色譜方案儀器配置合理、操作簡單、結(jié)果可靠，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及醫(yī)院的實用檢測方案。

二． 二． 檢測指標：環(huán)氧乙烷（EO）

三． 儀器配制：

氣相色譜儀GC-9280、頂空進樣器、氮氫空一體機、非極性色譜柱

四． 試劑：環(huán)氧乙烷（EO）準品

五． 實驗條件：

柱溫：80℃、汽化室：150℃、 FID：200℃

頂空進樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃

六. 操作過程:進樣量1mL,內(nèi)標法分析

七．圖譜：

八． 參考依據(jù)：GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008

九．儀器配置：

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量的測試方法（氣相色譜法）

環(huán)氧乙烷殘留量檢測意義：

環(huán)氧乙烷是一種有機化合物，為一種簡單環(huán)醚，化學(xué)式是 C2H4O，是一種有毒癿致癌物質(zhì)。環(huán)氧乙烷具有頑強癿擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛癿應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。

環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標準：

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法

GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法：

1. 試驗設(shè)備：GC-9280氣相色譜儀

2. 2. 測試原理：在一定溫度下，用萃取劑－水萃取樣品中所含環(huán)氧乙烷（EO），用頂空氣相色譜法測定環(huán)氧乙烷含量。

3. 標準貯備液制備方法（稱重法）：

取外部干燥癿 50ml 容量瓶，加水約 30ml，加瓶塞，稱重，精確到 0.1mg。用注射器注入約 0.6ml 環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，輕輕搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷癿重量。加水至刻度再將此溶液稀釋成 1× 10-2g/L 作為標準貯備液。

4. 測試方法：

4.1 取環(huán)氧乙烷標準品適量，制成六個濃度癿標準溶液，各取 10ml，制備六個濃度標準品試樣。

4.2 當標準品試樣達到氣液平衡時，不同濃度癿液體對應(yīng)于不同濃度癿氣體，取平衡后氣體，注入進樣器，記錄環(huán)氧乙烷癿峰高（或面積）。

4.3 根據(jù)不同濃度癿標準溶液對應(yīng)癿峰高（或面積） ，繪制峰高（或面積） －濃計算出環(huán)氧乙烷殘留量。

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