近日,25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功,可預見國內(nèi)藥企所面臨的成本控制問題將越來越嚴峻。如本次“頭孢呋辛酯片 0.25g”,第四名報價0.484元/片,第三名報價0.483元/片,1厘的差價導致了第四名藥企敗北,正是“失之毫厘,差之千里”。
“4+7”是藥品集中采購的里程碑事件,今后“帶量采購”、“招采合一”的方式也必將成為國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主流模式。如果能夠更好地降低藥物研發(fā)和生產(chǎn)成本,藥企就會有更多的競爭空間,捷足先登制高點。
色譜分析是藥品質(zhì)量控制的重要步驟。Chromeleon™軟件作為賽默飛的旗艦色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng),在制藥行業(yè)有著廣泛的客戶基礎(chǔ),其優(yōu)異性能可以幫助藥企提升檢驗結(jié)果質(zhì)量和速度,多維度降低藥品成本。
日常實驗過程中,提高生產(chǎn)力就是間接降低成本,而這正是Chromeleon軟件的強項。Chromeleon內(nèi)置了儀器方法檢查功能,預防參數(shù)設(shè)置不當;序列就緒檢查功能,確認序列的各項參數(shù)與方法;甚至檢查可用磁盤空間大小,確保序列的正常啟動。
在隊列運行時
通過內(nèi)置的系統(tǒng)適應性和智能運行控制功能,可以根據(jù)預先制定好的標準對結(jié)果進行判斷,并自動執(zhí)行預設(shè)的動作,實現(xiàn)無人值守的自動進樣,有效減少因系統(tǒng)適應性不合格仍運行樣品而導致OOS的發(fā)生,減少了不必要進樣所消耗的對照品和流動相。
當檢驗量劇增需要連續(xù)運行多個樣品隊列時
可以結(jié)合UltiMate 3000液相色譜或Vanquish UHPLC,為每個樣品隊列設(shè)置智能開機、智能關(guān)機或智能待機參數(shù),順利完成系統(tǒng)平衡、系統(tǒng)清洗以及樣品隊列之間的切換,7天24小時不停機,切實提升實驗室運行樣品的通量。
減輕培訓成本
Chromeleon軟件支持超過20個廠商、700種色譜儀器模塊,具備的第三方儀器控制能力。使用Chromeleon企業(yè)版,實現(xiàn)一套軟件控制實驗室內(nèi)的LC、GC、IC以及賽默飛的LCMS、GCMS和ICMS等儀器。
同時,內(nèi)置Cobra積分算法和SmartPeaks積分助手,使用者無需學習繁瑣的積分參數(shù),僅需簡單步驟即可完成復雜色譜圖的積分并實現(xiàn)批處理。與Windows風格類似的數(shù)據(jù)管理模式、與Office軟件界面接近的數(shù)據(jù)處理與報告編輯窗口,所有這些都使得操作員能夠更快地上手操作,減少了培訓時間成本與費用。
減少管理成本
當前制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)可靠性管理側(cè)重于賬號管理、權(quán)限設(shè)置、訪問控制與審計追蹤等設(shè)置與監(jiān)控。通過企業(yè)版的部署,管理員可以在任一臺計算機上進行全局設(shè)置與回顧,并結(jié)合Chromeleon內(nèi)置的搜索功能,輕松查看所有的數(shù)據(jù)和審計追蹤。
通過企業(yè)版的郵件通知功能,當樣品隊列運行完成或中斷后,Chromeleon可以自動發(fā)送郵件通知給實驗室主管等相關(guān)人員,協(xié)助統(tǒng)籌安排實驗進度和快速應對突發(fā)事件。
收縮驗證成本
為了確保數(shù)據(jù)可靠性,系統(tǒng)驗證*。
Chromeleon內(nèi)置了軟件的安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)和性能監(jiān)控(PM)功能,以及儀器的IQ、OQ和PQ功能,減少了確認所需要的費用,降低了客戶自行實施驗證的門檻,有效控制了由于未能及時確認帶來的系統(tǒng)待機的風險。
此外,賽默飛擁有專業(yè)的驗證團隊提供全面計算機化系統(tǒng)驗證或咨詢服務,幫助藥企以極低的驗證成本完成嚴謹?shù)恼w驗證需求。
削減擴容成本
Chromeleon軟件支持單個計算機上運行也支持網(wǎng)絡(luò)化部署的企業(yè)版。如果客戶已有單計算機運行版,可以無縫升級到企業(yè)版,原有的數(shù)據(jù)可以直接遷移到服務器里;無論單個計算機上運行版還是企業(yè)版的操作界面都*相同,真正實現(xiàn)平穩(wěn)遷移。更重要的是,之前的軟件、硬件投資都不會被浪費:以前購買的軟件許可直接升級合并到企業(yè)版系統(tǒng)中,已有的計算機也可以繼續(xù)在企業(yè)版中使用,強大的適應性伴隨您的實驗室共同成長壯大。
賽默飛Chromeleon色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)秉承“攜手客戶,讓世界更健康、更清潔、更安全”的理念,憑借著強大的功能與便捷的使用管理形式,幫助藥企客戶降低成本迎接帶量采購的新挑戰(zhàn),攜手共進“4+7”集采擴圍后的新時代。?
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