目錄:天津市海益達(dá)儀器設(shè)備有限公司>>溶出儀>>DMCK-01機械驗證工具包>> DMCK-01溶出儀在線機械驗證工具包
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 食品 |
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溶出儀在線機械驗證工具包是按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定的《藥物溶出度儀機械驗證指導(dǎo)原則》標(biāo)準(zhǔn)要求研制的一套溶出度儀機械參數(shù)檢測裝置,由多種數(shù)字檢測儀表、參數(shù)檢測工裝和參數(shù)綜合檢測儀組成,按照檢定規(guī)程項目采用導(dǎo)航式軟件設(shè)計,可方便快捷地對溶出度儀的機械參數(shù)進(jìn)行高精度檢測,檢測過程中不需要手工記錄檢測數(shù)據(jù),自動生成檢測報告。
符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價對溶出儀機械參數(shù)校正的要求,不僅可以檢測,還可以計算實時偏差,指導(dǎo)調(diào)試。
工具采用低功率藍(lán)牙進(jìn)行連接,數(shù)據(jù)無線傳輸??蓪崿F(xiàn)同軸度、深度、擺動、水平度、垂直度、溫度、攪拌速度等數(shù)據(jù)的實時采集。操作簡單、直觀,做到真正的檢測。
可提供第三方計量報告(檢測報告),適配國內(nèi)外90%以上的溶出儀。
溶出儀在線機械驗證工具包技術(shù)參數(shù):
序號 | 檢測項目 | 檢測設(shè)備 | 檢測范圍 | 檢測精度 |
1 | 水平度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
2 | 垂直度 | 多功能表 | 0--180° | ±0.05° |
3 | 轉(zhuǎn)速 | 多功能表 | 25--250RPM | ±0.2轉(zhuǎn) |
4 | 溫度 | 多功能表 | 15—50℃ | ±0.3℃ |
5 | 籃軸、槳軸同軸度 | 同軸度表 | 0--10mm | ±0.02mm |
6 | 籃軸、槳軸、網(wǎng)籃擺動 | 深度表 | 0--11mm | ±0.02mm |
7 | 籃、槳深度 | 深度表 | 18--30mm | ±0.02mm |
通訊方式:藍(lán)牙。
現(xiàn)場實時顯示。
數(shù)據(jù)偏差顯示。
手持端和平板電腦2種可供選擇。
數(shù)據(jù)可上傳云端保存。
連接打印機打印。
PDF報告可預(yù)覽。
第三方計量報告:可以代檢。
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