目錄:杭州盟祥科技有限公司>>實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件>> 質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
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實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件系統(tǒng)介紹
先騰質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)全面集成生產(chǎn)工藝、原輔料、成品質(zhì)檢、公用系統(tǒng)、穩(wěn)定性考察等各類數(shù)據(jù)，內(nèi)嵌豐富的統(tǒng)計分析方法，自定義配置多種報告模版，一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析報告。
實(shí)驗(yàn)室管理專業(yè)軟件系統(tǒng)架構(gòu)
系統(tǒng)收益
收益一 一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧分析報告減少80%質(zhì)量回顧工作。
收益二 數(shù)據(jù)共享，消除信息孤島，協(xié)同辦公，提高工作效率。
數(shù)據(jù)無縫集成：系統(tǒng)提供人工錄入、Excel導(dǎo)入、接口集成等多種數(shù)據(jù)采集方式，與ERP、LIMS、MES等系統(tǒng)無縫對接。
公用系統(tǒng)報告支持對生產(chǎn)過程中公用系統(tǒng)介質(zhì)(水、空氣、空調(diào)等）的數(shù)據(jù)收集，對懸浮粒子、微生物等關(guān)鍵控制參數(shù)進(jìn)行分析，實(shí)現(xiàn)公用系統(tǒng)報告全線上制作和一鍵生成。
質(zhì)量回顧分析系統(tǒng)要素支持變更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反應(yīng)、委托生產(chǎn)/檢驗(yàn)、退貨、投訴、確認(rèn)與驗(yàn)證等數(shù)十項(xiàng)質(zhì)量要素的管理和回顧。
穩(wěn)定性考察支持對原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化規(guī)律的考察，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，通過試驗(yàn)結(jié)果的回歸分析來評估藥品的保質(zhì)期。
工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧報告用戶可根據(jù)企業(yè)質(zhì)量報告模板進(jìn)行自定義配置，系統(tǒng)支持年度、月度、批次區(qū)間等多種報告方式，縮短回顧分析周期，一鍵生成持續(xù)工藝確認(rèn)和質(zhì)量回顧報告。
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