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Amoul安保醫(yī)療i3 AED除顫儀 除顫器使用介紹
1. Amoul安保醫(yī)療i3 AED除顫儀 除顫器物理規(guī)格/性能
1.1. 整機重量(含電池)≤2.5Kg
1.2. 主機尺寸:≤290mm(長)×220mm(寬)×95mm(高)
1.3. 設備具備便攜把手,具備高便攜性
1.4. 通過機械環(huán)境振動試驗:振幅 0.35mm、頻率循環(huán) 5~55~5Hz、掃頻循環(huán)次數(shù) 20 次,需提供檢測報告
1.5. 通過機械環(huán)境碰撞試驗:加速度 100m/s2、 脈沖波形半正弦波,脈沖持續(xù)時間 11ms、碰撞次數(shù) 1000,需提供檢測報告
1.6. 通過跌落試驗:跌落高度 1.5 米,6 個面各跌落 1 次,需提供檢測報告
1.7. 通過低氣壓測試:海拔高度≥4575 米,大氣壓≤56.9KPa,需提供檢測報告
1.8. 通過濕熱環(huán)境測試:濕熱工作條件包括:溫度 50℃,相對濕度 95%;濕熱存儲條件包括:溫度 60℃,相對濕度 95%,需提供檢測報告
1.9. 符合國家醫(yī)療設備電磁兼容要求標準
1.10. 符合國家醫(yī)用電氣設備安全要求標準
1.11. 主機防塵防水等級:IP55 以上,需提供檢測報告
1.12. 工作溫度范圍包括:-10℃-50℃,需提供檢測報告
1.13. 存儲溫度范圍包括:-40℃-70℃,需提供檢測報告
1.14. 相對濕度范圍包括:0-95%,無凝結
2. 除顫性能
2.1. 采用雙相截斷指數(shù)波除顫技術,成人輸出能量≤150J,根據(jù)病人胸阻抗進行自動補償,提高除顫成功率,保護病人心肌功能
2.2. 具有成人和兒童心電分析算法,適用于成人和兒童患者
2.3. 心律分析時間:≤6 秒
3. 除顫電極片/操作
3.1. 具有成人和兒童電極片,自動識別患者類型,自動選擇能量
3.2. 電極片與主機預先連接,節(jié)省了開機后插入電極片步驟,提高搶救效率
3.3. 具有電極片粘貼方式示意圖
3.4. 具有快速操作指引示意圖
3.5. 具有電極片連接狀態(tài)自檢功能和報警提示
3.6. 具有節(jié)拍器,按壓速率根據(jù) AHA 和 ERC 指南設定,可調范圍:100~120次/分鐘,可以按照 30:2 胸外按壓和人工通氣比例指導
4. 電池
4.1. 高性能大容量長壽命鋰錳一次性電池,至少可支持 300 次 150J 除顫
4.2. 可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可支持 10 次*大能量除顫
4.3. 主機配有電量顯示屏,在不開機狀態(tài)下監(jiān)測電池電量指示功能,防止電量過低或電池失效
5. 數(shù)據(jù)存儲和傳輸
5.1. 數(shù)據(jù)傳輸:支持 WiFi 無線數(shù)據(jù)傳輸
5.2. 可以存儲≥100 份病人檔案,≥1000 條事件記錄
5.3. 可存儲≥100 小時的內存容量,搶救記錄數(shù)據(jù)包括 ECG 波形、搶救事件記錄、放電時間、除顫電擊次數(shù)等
6. 設備維護與自檢
6.1. 具備自檢功能:具有開機自檢、每天自檢、每周自檢、每月自檢功能
6.2. 設備狀態(tài)指示燈:根據(jù)自檢結果,紅燈/綠燈彩色提示設備狀態(tài)
標準配置清單序號 品名 數(shù)量 單位
1. 主機 1 臺
2. 成人除顫電極片 (一次性) 1 對
3. 一次性鋰錳電池 1 塊
4. 說明書 1 本
5. 裝箱單 1 張
6. 用戶驗收單 1 套
7. 保修卡 1 個
8. 合格證
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經營許20170034號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223080486
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