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醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),能源,電子,綜合 |
智能穿戴裝置性能測試儀AECG100，同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時間可調(diào)整，符合國際最新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測試。
智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100介紹
同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學(xué)心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時間可調(diào)整，符合國際新醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-47、YY 0885、YY 9706.247，適用于研發(fā)、法規(guī)符合性及產(chǎn)線測試。
概述
AECG100 ECG 主機模塊依據(jù)移動式ECG標(biāo)準(zhǔn)測試線路之要求設(shè)計，輸出訊號符合醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)
PPG-1R-525 單信道光學(xué)模塊可提供 PPG 心率模擬訊號
PPG-2R-880 及 PPG-2R-940 雙信道光學(xué)模塊可輸出紅光及紅外光模擬訊號，提供 SpO2 血氧飽和度仿真訊號
PWTT 脈搏波傳導(dǎo)時間參數(shù)可調(diào)整，有效驗證血壓量測算法精確度
可開發(fā)被測設(shè)備（DUT）的 R 曲線，以提供 SpO2 監(jiān)測器的軟件驗證及確認
不同測試項目的測試參數(shù)可儲存及讀取，可排序做整合測試，有效降低人為錯誤，節(jié)省人力支出
可播放原始數(shù)據(jù) Raw Data 波形，重現(xiàn)臨床錄制或是自行編制的波形
AECG 標(biāo)準(zhǔn)輔助軟件簡化測試步驟，點擊鼠標(biāo)即可完成醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)所需測試
提供軟件開發(fā)工具包（Software Development Kit），用戶可自行開發(fā)客制或全自動化測試軟件
規(guī)格
ECG 模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 主要輸出電壓分辨率 | 2.5μV（D / A 轉(zhuǎn)換器分辨率） |
| 主要輸出電壓精確度 | ±1% 于振幅 0.5 mVpp- 峰值以上 |
| 頻率 / 脈沖重復(fù)率精確度 | ±1% |
| 脈沖持續(xù)時間 / 時間精確度 | ±1ms |
| 起搏脈沖幅度設(shè)定范圍 | -1000mV ~ +1000mV |
| 起搏脈沖幅度精確度 | ±2mV 脈沖：±1%
>2mV 或 <-2mV 脈沖：±10% |
| 起搏脈沖寬度設(shè)定范圍 | 0.1ms ~ 2ms |
| 起搏脈沖寬度可調(diào)刻度 | 0.1ms |
| 起搏脈沖寬度精確度 | ±5μs |
| 起搏脈沖特性上升/下降時間 | 5μs |
| 起搏脈沖特性過沖 | <1% |
| 起搏脈沖特性穩(wěn)定時間 | <1% |
| 取樣率 | 50 ~ 40 千赫（一般 / 單機）；40K（原始數(shù)據(jù)模式） |
| 取樣率精確度 | 依系統(tǒng)時鐘精度而定 |
直流偏移范圍
（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源） | -300mV, +300mV |
直流偏移精確度
（固定，無噪聲，內(nèi)部超級電容來源） | ±1% |
直流偏移設(shè)定范圍
（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲） | -500mV ~ +500mV |
直流偏移精確度
（變量，最多可包含 50μVpp 噪聲） | ±1% |
| RCA 輸出端子訊號幅度范圍 | ECG 電極輸出 x1000，最大 10 伏 |
| RCA 輸出端子訊號幅度精確度 | ±1% 于振幅 0.5Vpp 以上 |
| 訊號噪聲比 | >51dB（使用 USB 隔離器） |
PPG 模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 心率設(shè)定范圍 | 10 ~ 300BPM |
| 心率可調(diào)刻度 | 1 BPM |
| 心率精確度 | ±1 BPM |
| LED 直流訊號輸出設(shè)定范圍 | 100 ~ 3000mV |
| LED 直流訊號輸出可調(diào)刻度 | 1mV |
| LED 交流訊號輸出設(shè)定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
| LED 交流訊號輸出可調(diào)刻度 | 0.01mV |
| 流明設(shè)定范圍 | 50 ~ 925 Lux（全范圍）（距離擴散片 5mm） |
| 流明分辨率 | （1 / 3000）全范圍 |
| 流明精確度 | ±6% |
| LED 波長范圍 | 525 / 660 / 880 / 940nm |
| LED 波長精確度 | ±10nm |
| LED 掃描速率 | 50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式） |
| LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
| PD 取樣率 | 250K（單通道） |
| PD 取樣率精確度 | ±5μs |
| PD 上升響應(yīng)時間 | 1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變） |
| PD 下降響應(yīng)時間 | 1μs 典型值（隨著待測物的光強度而變） |
PWTT 模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 時間差（PTTp，PTTf）設(shè)定范圍 | 0 ~ 5999ms（設(shè)定心率為 10BPM 的情況。設(shè)定的心率值越高，時間差設(shè)定范圍會隨之變?。?/span> |
| 時間差（PTTp，PTTf）可調(diào)刻度 | 1ms |
| 時間差（PTTp，PTTf）精確度 | ±1ms |
SpO2 模式
| 參數(shù) | 規(guī)格 |
|---|
| 心率設(shè)定范圍 | 10 ~ 300 BPM |
| 心率可調(diào)刻度 | 1 BPM |
| 心率精確度 | ±1 BPM |
| LED 直流訊號輸出設(shè)定范圍 | 100 ~ 3000mV |
| LED 直流訊號輸出可調(diào)刻度 | 1mV |
| LED 交流訊號輸出設(shè)定范圍 | 0.75 ~ 30mV |
| LED 交流訊號輸出可調(diào)刻度 | 0.01mV |
| PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）設(shè)定范圍 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，隨交流值或直流值而變） |
| PI 灌注指數(shù)（交流值 / 直流值）精確度 | NA |
| LED 波長范圍 | 紅光：660nm；紅外光：940nm/880nm |
| LED 波長精確度 | 紅光：±10nm；紅外光：±10nm |
| 紅光絕對幅照度（99.99%）強度§ | 3.55 mW / m^2 |
| 紅光絕對幅照度（99.99%）精確度 | ±15% |
| 紅外光絕對幅照度（99.99%）強度§ | 6.65 mW / m^2 |
| 紅外光絕對幅照度（99.99%）精確度 | ±15% |
| LED 掃描速率 | 50 ~ 40K（正常模式）；10K（原始數(shù)據(jù)模式） |
| LED 掃描速率精確度 | ±5μs |
| PD 取樣率 | 250K（單通道） |
| PD 取樣率精確度 | ±5μs |
| PD 上升響應(yīng)時間 | 1μs 典型值* |
| PD 下降響應(yīng)時間 | 1μs 典型值* |
| SpO2 (%) 設(shè)定范圍 | 1% ~ 100% |
| SpO2 (%) 可調(diào)刻度 | 1% |
| SpO2 (%) 精確度 | ±1% + 待測物精確度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System） |
§數(shù)據(jù)收集方式：相連 2 吋積分球與光譜儀，并將積分球固定于待測物上，以測量待測物 LED 的絕對幅照度數(shù)值。 *備注：PD 響應(yīng)時間會隨著待測物的光強度而變。 |
智能穿戴裝置性能測試儀 AECG100訂購資訊
AECG100 測試系統(tǒng)
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品敘述 |
|---|
| 100-AE00001 + 100-AE00002 | 此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-1R-525 測試模塊。
支持 ECG / PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
| 100-AE00001 + 100-AE00005 | 此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-940 測試模塊。
支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
| 100-AE00001 + 100-AE00004 | 此測試系統(tǒng)包含 AECG100 操作主機及 PPG-2R-880 測試模塊。
支持 ECG / PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
AECG100 主機
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品敘述 |
|---|
| 100-AE00001 | AECG100 操作主機，內(nèi)建 ECG 模塊。
支持 ECG 和 Auto Sequence 測試模式。 |
PPG 測試模塊
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品敘述 |
|---|
| 100-AE00002 | PPG-1R-525 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 525nm 綠光 LED。
支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
| 100-AE00004 | PPG-2R-880 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 880nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。
支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
| 100-AE00005 | PPG-2R-940 反射式 PPG 模塊，內(nèi)建 940nm 紅外光及 660nm 紅光 LED。
支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 測試模式。 |
選購軟件套件
| 產(chǎn)品料號 | 產(chǎn)品敘述 |
|---|
| HA0-AE01001 | 自動設(shè)置以進行 IEC 60601-2-47:2012 效能測試。 |
| HA0-AE01002 | 自動設(shè)置以進行 YY 0885-2013 效能測試。 |
| HA0-AE01003 | 自動設(shè)置以進行 YY 9706.247-2021 效能測試。 |
| HC0-AE01001 | WhaleTeq Database 包含 30 筆臨床收集的 PPG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PPG 測試模式下使用；另有 10 筆臨床收集的 PPG 及 ECG 數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，可在 PWTT 測試模式下使用。收集的 25 筆病癥包含以下癥狀：AF（心房顫動）、APC（心室過早收縮）、VPC（心房過早收縮）、First degree AV block（第一級房室傳導(dǎo)阻滯）。 |
| HC0-AE01002 | ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 測試模式可以 raw data 格式儲存，以供日后修改。 |
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