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包材穩(wěn)定性考察箱

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  • 所在地 南京市
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更新時(shí)間:2021-01-18 09:01:40瀏覽次數(shù):619

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應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子,綜合
包材穩(wěn)定性考察箱于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性測(cè)試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產(chǎn)品的z大優(yōu)勢(shì)包括能夠保證穩(wěn)定可靠的溫濕度試驗(yàn)條件、在短期和長(zhǎng)期試驗(yàn)中獲得j準(zhǔn)的溫濕度條件和超長(zhǎng)的使用壽命,可以通過(guò)一臺(tái)設(shè)備即可同時(shí)控制溫度、濕度、光照和紫外四個(gè)因素。產(chǎn)品符合國(guó)家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn),也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

詳細(xì)介紹

產(chǎn)品詳情

溫度范圍() 15-65     溫度波動(dòng)度(±0.5   溫度偏差(℃)±1

濕度范圍(%R.H)15-95  濕度偏差(%R.H)±3   電源(VHz220/50

照度范圍(Lux10-10000 照度偏差(Lux)±500   紫外輻照度(uw/cm280-100

紫外光譜范圍(nm320-400控制方式 觸摸屏控制器    用   途  制藥行業(yè)      

 產(chǎn)品特點(diǎn)

  • 產(chǎn)品外觀及配件

箱體:噴塑冷軋板   內(nèi)壁:SUS304鏡面不銹鋼    隔板:SUS304鏡面不銹鋼

內(nèi)門(mén):鋼化玻璃     外門(mén):配備帶鑰匙雙鎖       驗(yàn)證孔:直徑50mm

移動(dòng)腳輪:4只,可鎖定  自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng)       時(shí)間累積器

  • 多重?cái)?shù)據(jù)記錄

進(jìn)口無(wú)紙記錄儀(選配)

獨(dú)立記錄和監(jiān)測(cè)
標(biāo)準(zhǔn)USB及SD卡接口導(dǎo)出電子數(shù)據(jù)
通過(guò)專(zhuān)門(mén)軟件管理電子數(shù)據(jù)
符合FDA 21CFR Part 11
數(shù)據(jù)記錄頻率為15分鐘可記錄3年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會(huì)丟失
進(jìn)口觸摸屏控制器

控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出
包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間
采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

RS485接口

連接電腦進(jìn)行實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印頻率可調(diào)

3、長(zhǎng)期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)
加熱方式:電加熱系統(tǒng)
加濕方法:電熱蒸氣加濕器
供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求
制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中1套輔助)

光照方式:通過(guò)LED燈,照度和紫外輻照度可自動(dòng)控制

4、集中控制與遠(yuǎn)程監(jiān)控

 一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

5、雙門(mén)設(shè)計(jì)

通過(guò)玻璃內(nèi)門(mén)觀察試料,可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到小

外門(mén)配備鑰匙鎖,防止非授權(quán)人士接觸藥品,影響試驗(yàn)

6、安全保護(hù)

獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

 * 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

7、節(jié)能、*、智能

低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

*型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示,直觀j確,更易操作

8、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

滿足GMP、FDA、ICH及國(guó)家藥典中相關(guān)要求

制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10586-2006

產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)

SHH-SSD-2T

SHH-SSGD-2T

SHH-SDT-2T

SHH-SDF-2T

溫度范圍(

15-65

15-65

15-65

15-65

溫度波動(dòng)度(

±0.5

±0.5

±0.5

±0.5

溫度偏差(

±1

±1

±1

±1

濕度范圍(%R.H)

15-95

15-95

15-95

15-95

濕度偏差(%R.H)

±3

±3

±3

±3

照度范圍(Lux)

無(wú)

10-10000

10-10000

10-10000

照度偏差(Lux)

無(wú)

±500

±500

±500

紫外輻照度(uw/cm2)

無(wú)

80-100

80-100

80-100

紫外光譜范圍(nm)

無(wú)

320-400

320-400

320-400

電源(V/Hz)

220/50

220/50

220/50

220/50

安裝功率(W)

4200

4300

4400

5700

運(yùn)行功率(W)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

560(單一工作室)

內(nèi)膽尺寸(mm)

左箱:600*600*1300

右箱:600*600*1300

左箱:600*600*1300

右箱:600*600*1300

左箱:600*600*1300

右上、右下箱:600*600*600

左上、左下箱:600*600*600

右上、右下箱:600*600*600

工作室容積(L)

2*500=1000

2*500=1000

500+2*220=940

4*220=880

外形尺寸(mm)

1240*1620*1970

1240*1620*1970

1210*1620*1970

1240*1620*1970

載物隔板(層)

2*6=12

6+5+1*=12

6+3+2+1*=12

3*3+2+1*=12

驗(yàn)證孔(只)

2

2

3

4

溫濕度打印儀表(套)

2

2

3

4

進(jìn)口觸摸屏控制器(只)

2

2

3

4

手機(jī)短信報(bào)警(套)

1

1

1

1

凈重(kg)

600

 

300

 

(1*)表示為一層感光隔板

設(shè)備使用條件:環(huán)境溫度:5-35;環(huán)境濕度:85%R.H

運(yùn)行功率是開(kāi)啟1套制冷機(jī)做40,75%R.H實(shí)測(cè)結(jié)果

質(zhì)保一年,終身維修

提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

*長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+25±2    濕度:60±5%R.H  時(shí)間:12個(gè)月

*加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:

溫度:+40±2    濕度:75±5%R.H  時(shí)間:6個(gè)月

強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX

 

 

 

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