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奧凱科技成立于2008年,是中國注射劑密封性激光陽性樣品及定量玻璃微量滴管的研發(fā)及計量研究機構(gòu),也是國內(nèi)提供密封性定量玻璃微量滴管標(biāo)準(zhǔn)漏孔制備計量的單位;一直致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)和三方檢測機構(gòu)提供藥品包裝檢漏技術(shù)的驗證及相關(guān)技術(shù)服務(wù),為藥品包裝容器密封完整性(CCIT)研究提供的解決方案。
奧凱科技針對藥學(xué)領(lǐng)域的密封性研究,成立了CCIT研究中心,研究中心有激光陽性樣品研究室、微量滴管標(biāo)準(zhǔn)陽性樣品研究室、密封性驗證研究室、質(zhì)量管理部、檢測研究管理部、市場部、注冊法規(guī)部、綜合管理部等部門。
公司有質(zhì)檢中心特聘技術(shù)專家、*檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員、市經(jīng)信委市級企業(yè)技術(shù)中心藥學(xué)技術(shù)專家、*科技項目評審員、*常務(wù)專家委員、計量技術(shù)專家組成的研究團(tuán)隊;具備密封性陽性樣品制備計量驗證能力的技術(shù)團(tuán)隊,能提供符合藥學(xué)要求的陽性樣品制備服務(wù)、計量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國的認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計量機構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。
奧凱的技術(shù)核心團(tuán)隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),負(fù)責(zé)過三十余個藥品的藥學(xué)研究組織、接受二百余個藥學(xué)相關(guān)的委托研究服務(wù),奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務(wù)產(chǎn)品大量運用在三方檢測機構(gòu)、藥品研發(fā)機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)。
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