二手制藥設(shè)備包括:粉碎機(jī),二手切片機(jī),二手炒藥機(jī),二手煎藥機(jī),二手壓片機(jī),二手制丸機(jī),多功能提取罐,儲(chǔ)液罐,二手配液罐,二手減壓干燥箱,二手可傾式反應(yīng)鍋,二手膠囊灌裝機(jī),二手泡罩式包裝機(jī),二手顆粒包裝機(jī),二手散劑包裝機(jī),二手V型混合機(jī),提升加料機(jī)等。物美價(jià)廉 沸騰干燥的操作注意事項(xiàng)
先開(kāi)風(fēng)機(jī),再加熱
- 先關(guān)加熱,待出風(fēng)溫度接近常溫,再關(guān)風(fēng)機(jī)
- 關(guān)閉風(fēng)機(jī)約1min才可按抖袋裝置,防止布袋扯破
- 待密封凹陷后,才可以拉出沸騰器卸料
6、噴霧干燥器霧化器的種類
氣流式 壓力式 離心式
7、噴霧干燥中的霧滴相對(duì)空氣的流向有幾種
并流:干燥后物料溫度不高,產(chǎn)品常為非球顆粒,質(zhì)地較疏松 混流:停留時(shí)間長(zhǎng),適用于耐高溫物料 逆流:熱效率高,適用于非熱敏性物料
1、 蒸餾的作用,精餾的分類
蒸餾:基于各組分間具有不同的揮發(fā)性而實(shí)現(xiàn)分離的過(guò)程 精餾(多個(gè)蒸餾器串聯(lián)):適用于高分離度的情況可分為:板式塔、填料塔 2、 制藥工業(yè)中的工藝用水的種類
飲用水(自來(lái)水) 純化水 注射用水 滅菌注射用水 3、 純化水的制備方法及其優(yōu)缺點(diǎn)
離子交換法(優(yōu)點(diǎn):除鹽率高 缺點(diǎn):樹脂再生時(shí)耗用的濃鹽酸和氫氧化鈉的量較大,致使制水成本提高、污染環(huán)境) 蒸餾法 電滲析法(耗電能大,除鹽率不高,只用于純水制取的初級(jí)脫鹽工序) 反滲透法(對(duì)細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)100%,但脫鹽率只有90%,對(duì)原料水含鹽率要求高) 電去離子法(電滲析+離子交換,可連續(xù)制得高質(zhì)量的超純水) 4、 離子交換膜分為多少種類
可分:框式 管式 卷式 中空纖維式
5、 電離離子法是那兩種制水方法的組合,分為多少個(gè)過(guò)程
電滲析+離子交換 當(dāng)原水進(jìn)入直流電場(chǎng)時(shí),發(fā)生離子遷移、離子交換
1、 物理滅菌法和化學(xué)滅菌法分別包括哪些
物理滅菌法(干熱、濕熱、射線、濾過(guò)) 化學(xué)滅菌法(氣體滅菌、化學(xué)殺菌劑滅菌) 2、 FO值的含義
一定溫度滅菌溫度下Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃時(shí)Z為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。
3、 蒸汽滅菌設(shè)備驗(yàn)證的具體項(xiàng)目和判斷標(biāo)準(zhǔn)
儀表校正 熱分布器試驗(yàn) 熱穿透試驗(yàn) 生物指示劑驗(yàn)證試驗(yàn) 4、 滅菌設(shè)備需要進(jìn)行再驗(yàn)證的情況
變更處方、滅菌工藝滅菌設(shè)備時(shí);一般每年做一次在驗(yàn)證 5、 高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項(xiàng)
開(kāi)蒸汽閥,開(kāi)排氣閥 預(yù)熱10-15min(飛、當(dāng)排氣孔沒(méi)有霧狀水滴是可關(guān)閉排氣閥) 加熱至接近溫度時(shí),調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。 到達(dá)滅菌時(shí)間后,關(guān)閉進(jìn)氣閥,漸開(kāi)排氣閥,表壓降至零后稍開(kāi)柜門,10min后打開(kāi)柜門出料。 滅菌時(shí)間由全部藥液達(dá)到滅菌溫度時(shí)算起 滅菌完畢后嚴(yán)禁馬上打開(kāi)柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故
6、 水浴式滅菌器的優(yōu)點(diǎn)
依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象 避免在滅菌后的冷卻過(guò)程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染
7、 根據(jù)滅菌工藝過(guò)程,隧道式干燥滅菌機(jī)的內(nèi)部分成幾部分
預(yù)熱部分 高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分 8、 對(duì)比兩種隧道式干熱滅菌的特點(diǎn)
熱風(fēng)循環(huán)隧道式干熱滅菌機(jī):受熱均勻 滅菌效果好;但高效過(guò)濾器必須耐高溫,價(jià)格高 輻射式干熱滅菌機(jī):高溫滅菌區(qū)沒(méi)有熱風(fēng)循環(huán),隧道兩側(cè)的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設(shè)置耐高溫的高效過(guò)濾器,成本低。
1、 按設(shè)備性質(zhì)分,制顆粒的方法有哪幾種
制粒的方法:濕法制粒 干法制粒 沸騰干燥制粒法 2、 常用的濕法制顆粒設(shè)備有哪些
搖擺顆粒劑 旋轉(zhuǎn)式制粒機(jī) 快速混合機(jī)
3、 搖擺式顆粒機(jī)的工作原理,影響顆粒質(zhì)量的因素
利用齒輪齒條機(jī)構(gòu),使?jié)L輪往復(fù)旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強(qiáng)制擠出,模仿人工在篩網(wǎng)上用手搓亞。可制濕顆粒,也可以整粒 顆粒質(zhì)量的影響因素:篩孔的孔徑 料斗中軟材存量和安裝篩網(wǎng)的松緊程度 粘合劑濃度高、用量大,過(guò)篩次數(shù)多;顆粒均勻而堅(jiān)實(shí) 4、 快速混合制粒機(jī)的工作原理和操作流程
攪拌槳使制粒缸內(nèi)的物料上下左右翻動(dòng)快速混合均勻,在高速旋轉(zhuǎn)的制粒刀的切割下,混合物被切割成濕粒 操作:開(kāi)機(jī)前檢查 消毒 加料 混合(攪拌槳) 制軟材(噴粘合劑) 制粒(制粒刀) 出料
5、 沸騰制粒機(jī)的工作原理,為何也稱為一步制粒
原理:物料粉末受凈化熱空氣作用,在流化床中呈流化狀態(tài),并進(jìn)入預(yù)熱和混合,霧化噴入粘合劑,粒子聚集成團(tuán)粒,由于熱空氣對(duì)物料的不斷干燥,團(tuán)粒中的水分蒸發(fā),形成均勻的多微孔球狀顆粒 因?yàn)樗鼘⒒旌稀⒅屏?、干燥三步合?/p>
6、 沸騰制粒機(jī)中壓縮空氣的作用
壓縮空氣的作用:形成噴槍的噴霧壓力 控制噴槍開(kāi)關(guān) 控制活塞升降 有脈沖閥控制交替反吹抖動(dòng)濾袋
7、 沸騰制粒機(jī)噴槍安裝的位置及用途
頂噴:避免物料將噴槍堵塞(制粒、包衣)底噴:使片心濕潤(rùn)均勻(包衣) 切線噴:噴槍裝在容器壁上(制丸、制粒、包衣)
1、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的總體結(jié)構(gòu)(五部分)加料部分、壓片部分的構(gòu)成
加料部分 壓片部分 吸粉部分 控制部分 動(dòng)力及傳動(dòng)部分 2、 月形回流柵式加料器的作用
填充 定量 排出片劑
3、 多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的3個(gè)工作過(guò)程,以及上沖、下沖的運(yùn)動(dòng)規(guī)律
工作過(guò)程:填充過(guò)程、壓片過(guò)程、出片過(guò)程 上沖運(yùn)動(dòng)軌跡:平行 下行 上行 下沖運(yùn)動(dòng)過(guò)程:下行再上行 稍下行再上行 上行 壓片過(guò)程:填料 壓片 出片 4、 預(yù)壓輪有什么作用
預(yù)壓后再松開(kāi),使空氣逸出,防止裂片 5、 片重和片劑的硬度通過(guò)什么裝置來(lái)調(diào)節(jié)
片重調(diào)節(jié)裝置 片厚調(diào)節(jié)裝置 6、 充填調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)和工作原理
原理:改變下沖桿在中??變?nèi)下降的位置,從而改變孔內(nèi)裝藥容積,達(dá)到調(diào)節(jié)模孔充填量(即片重)的目的 結(jié)構(gòu):填充軌、螺桿、螺母(外為蝸輪)、蝸桿、手輪 7、 片厚調(diào)節(jié)裝置的構(gòu)成和工作原理
原理:改變下壓輪的高低位置,改變壓片時(shí)下沖與上沖間的距離,達(dá)到調(diào)節(jié)片厚度的目的,也調(diào)節(jié)了壓力(即片劑硬度) 結(jié)構(gòu):下壓輪 下壓輪曲軸 蝸桿 蝸輪 8、 常見(jiàn)的壓力過(guò)載保護(hù)有哪兩種
預(yù)壓過(guò)載保護(hù) 充填量過(guò)載保護(hù) 9、 壓片時(shí)可能發(fā)生的問(wèn)題及處理方法
裝沖頭前要檢查沖模及沖頭是否有破損 開(kāi)機(jī)前應(yīng)裝上防護(hù)罩,運(yùn)行時(shí)防護(hù)罩不可拆開(kāi) 細(xì)粉多的原料不要使用,否則下沖漏料多,加速機(jī)件的磨損和原料損耗 含水量超標(biāo)的原料不能使用,否則會(huì)影響顆粒的流動(dòng)性和造成粘沖 生產(chǎn)過(guò)程中工作人員不能離崗 拆裝模具時(shí)只能一人操作 生產(chǎn)將結(jié)束時(shí),應(yīng)注意余料量,接近無(wú)料時(shí)應(yīng)降低車速或停機(jī)
1、 包衣的種類
糖衣 薄膜衣(胃溶衣、腸溶衣) 2、 常用的包衣設(shè)備
包衣鍋 噴霧包衣機(jī) 高效包衣機(jī) 沸騰噴霧包衣機(jī) 3、 高效包衣機(jī)的組成
主機(jī) 控制系統(tǒng) 噴霧系統(tǒng) 熱風(fēng)柜 排氣柜 攪拌配料系統(tǒng) 進(jìn)出料裝置 4、 高效有孔包衣機(jī)的工作原理
片心在旋轉(zhuǎn)滾筒內(nèi)作翻轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng),包衣介質(zhì)經(jīng)蠕動(dòng)泵從噴槍灑到片心,潔凈熱風(fēng)穿過(guò)片心從底部篩孔排出,片心表面干燥成薄膜 5、 有孔包衣機(jī)與無(wú)孔包衣機(jī)用途上的區(qū)別
有孔:片劑。塑制丸的包衣 無(wú)孔:小丸?滴丸的包衣(采用氣道分配器排風(fēng)《避免藥品落入篩孔
6、 包衣操作中控制質(zhì)量的重點(diǎn)
掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關(guān)系
7、 包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對(duì)包衣質(zhì)量的影響
噴速和熱風(fēng)溫度的控制:應(yīng)使片面略帶濕潤(rùn) 溫度過(guò)低或噴速過(guò)快:片劑易粘連 溫度過(guò)高:干燥太快,成膜粗糙。片色不均 鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強(qiáng) 轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落
1、 糖漿劑常用的生產(chǎn)設(shè)備有哪些
溶糖過(guò)濾設(shè)備(溶糖鍋 過(guò)濾器)配料設(shè)備(配液罐 過(guò)濾器 儲(chǔ)液罐) 灌封設(shè)備 2、 糖漿劑灌裝設(shè)備按工位不同可分為哪兩種
可分為:直線式 轉(zhuǎn)盤式
3、 糖漿劑灌裝機(jī)主要由那幾部分組成
原理:容器經(jīng)過(guò)理瓶器整理 經(jīng)輸瓶機(jī)構(gòu)送到灌裝工位 柱塞泵計(jì)量灌裝 灌裝后送出灌裝機(jī) 由理瓶機(jī)構(gòu) 輸瓶機(jī)構(gòu) 灌裝機(jī)構(gòu) 擋瓶機(jī)構(gòu) 動(dòng)力機(jī)構(gòu)組成
1、 硬膠囊的規(guī)格
硬膠囊的灌封
制備工序: 空膠囊制備 填充 封口 拋光 包裝 原料粉碎 加輔料 混合 制顆粒
灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給 方向校正 帽體分離 藥物填充 剔廢 帽體閉合 膠囊送出
3、 膠囊定向排列有哪兩個(gè)步驟
水平校正 垂直校正
4、 填塞式灌裝的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)有那兩個(gè)回轉(zhuǎn)盤,分別有什么作用
膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個(gè)或十個(gè)工位(完成膠囊的排向 分離 剔廢 閉合 排出等操作) 粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個(gè)工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進(jìn)囊體) 5、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個(gè)工位分別起什么作用
播囊及帽體分離 下??煜陆挡⑼庖?nbsp;微丸灌裝 藥柱填充 余留工位 剔廢 下模塊內(nèi)移并上升 鎖囊 排出 模塊清理
6、 全自動(dòng)膠囊填充機(jī)的裝藥量應(yīng)如何調(diào)節(jié),標(biāo)尺的讀數(shù)代表什么
裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進(jìn)入劑量的深度(越深裝量越大) 標(biāo)尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離
1、
按制備方法丸劑可分成幾類
按制備方法分:塑制丸 泛制丸 滴制丸 按賦形劑分:水丸 蜜丸 糊丸 蠟丸 濃縮丸 2、 塑制法中制丸塊(軟材)的設(shè)備
捏合機(jī) 槽形混合機(jī)
3、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)的制丸部分的組成
制丸條和分粒、搓圓兩部分 原理:利用螺旋推進(jìn)器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運(yùn)動(dòng)的刀輪交錯(cuò)前后運(yùn)動(dòng),將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤(rùn)滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上 4、 泛制法制丸所使用的設(shè)備
包衣鍋 原理:藥物細(xì)粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤(rùn)濕,撒布在機(jī)械中,不斷翻滾逐層增大 5、 滴丸生產(chǎn)設(shè)備的組成(4部分)
滴管 保溫裝置 冷卻劑溫控制裝置 冷卻劑容器 原理:藥液和基質(zhì)通過(guò)加熱罐加熱并混合均勻后,由滴頭滴入與基質(zhì)不相容的冷凝液中,液滴在表面張力的作用力收縮冷凝成球形,被冷卻液帶動(dòng)從出口流出,通過(guò)篩網(wǎng)收集 6、 生產(chǎn)中影響滴質(zhì)量的因素
丸重:滴管口徑(一定范圍內(nèi)管徑大滴制的丸也大,反之則小) 溫度(溫度升高,粘度下降,表面張力下降,丸重變小) 滴出口與冷卻劑液面的距離(距離過(guò)大會(huì)因重力作用被跌散而產(chǎn)生細(xì)粒,兩者距離不宜超過(guò)5cm) 如滴出浸在冷卻液中滴制,滴也必須克服浮力才能滴下,丸重會(huì)增大
圓整度:液滴在冷卻劑中的移動(dòng)速度(速度越快,受力越大,形狀越扁 調(diào)整方法:降低藥液與冷卻液的密度差、提高冷卻劑的粘度) 液滴的大小(小丸收縮成球的能力強(qiáng),圓整度比大丸好) 冷卻劑溫度(液滴冷卻過(guò)快使丸粒不圓整、產(chǎn)生空洞或拖尾 調(diào)節(jié)方法:梯度冷卻,使冷卻液溫度逐漸降低(上熱下冷)) 7、 全自動(dòng)中藥制丸機(jī)
1、丸型不圓(①制丸刀沒(méi)有對(duì)正,重新對(duì)正制丸刀。②出條與制丸刀不匹配,更換使之匹配。③藥粉過(guò)粗,重新粉碎,進(jìn)行微粉,保證藥粉細(xì)度。)
2、出條速度與切丸速度不同步(自控失靈,感應(yīng)開(kāi)關(guān)與自控金屬片串位沒(méi)有接觸。) 3、出條不光滑(①加熱圈沒(méi)加熱,出條片溫度低。②多次擠壓,使藥條密度加大。) 4、丸形呈圓柱形(出條與制丸刀不匹配,擴(kuò)出條孔)。
5、方箱出現(xiàn)異常聲音(①刀軸與齒輪研傷,缺油。②軸承可能損壞。) 6、推料漏藥(更換聚四氟墊。)