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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典2010年版二部,微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn): [3]
本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末,按干燥品計(jì)算,含纖維素應(yīng)為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭、無(wú)味。
本品在、水、或中不溶。
【鑒別】取本品10mg,置表面皿上,加氯化鋅碘試液2ml ,即變藍(lán)色。
【檢查】
細(xì)度 取本品20.0g ,置藥篩內(nèi),不能通過(guò)七號(hào)篩的粉末不得過(guò)5.0%,能通過(guò)九號(hào)篩的粉末不得少于50.0%。
酸堿度 取本品2.0g,加水100ml ,振搖5分鐘,濾過(guò),取濾液,依法測(cè)定(附錄ⅥH),pH值應(yīng)為5.0 ~7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,濾過(guò),濾液置恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過(guò),取濾液,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得較濃(0.03%) 。
淀粉 取本品0.1g,加水5ml ,振搖,加碘試液0.2ml ,不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法測(cè)定(附錄Ⅷ N),殘?jiān)坏眠^(guò)0.2 %。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(附錄Ⅷ H*二法)含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00 ℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml 與水23ml使溶解,依法檢查附錄Ⅷ J法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】
取本品約0.125g,精密稱定,置錐形瓶中,加水25ml,精密加溶液(取基準(zhǔn)4.903g,加水適量使溶解并稀釋至200ml )50ml,混勻,小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸,放冷至室溫,移至250ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取50ml,加鄰二氮菲指示液3 滴,用銨滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.675mg的纖維素。
【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等
【貯藏】密閉保存。
我司與物流企業(yè)合作,以快速的方式將產(chǎn)品送到您的手中,并且我司承諾一單一瓶也發(fā)貨,為了您的良好采購(gòu)體驗(yàn),我們將保證及時(shí)發(fā)貨,確保您的正常生產(chǎn)。
微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、無(wú)臭、無(wú)味,由多孔微粒組成的結(jié)晶粉末。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于制藥、化妝品、食品等行業(yè),不同的微粒大小和含水量有不同的特征和應(yīng)用范圍。
微晶纖維素(cellulose microciystalline),主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì)。聚合度約為3000~10000個(gè)葡萄糖分子。在一般植物纖維中,微晶纖維素約占73%,另30%為無(wú)定形纖維素本司位于陜西西安市,地處關(guān)中平原,南靠大美秦嶺。我們秉承服務(wù)客戶,客戶至上的服務(wù)原則來(lái)認(rèn)真對(duì)待每一位客戶。我司現(xiàn)有精干銷售團(tuán)隊(duì)多個(gè)小組,在職人員全部為,能為您提供良好的采購(gòu)體驗(yàn)。
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