藥用羥苯丙酯
藥用羥苯丙酯羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?/p>
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?!?/p>
本品在甲醇或中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。
【鑒別】
(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! ?/p>
(2)取本品,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?!?/p>
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致?! ?/p>
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過(guò)0.1ml?! ?/p>
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?!?/p>
氯化物 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過(guò);取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
助流劑和抗結(jié)塊劑的作用是提高粉末流速和減少粉末聚集結(jié)塊。助流劑和抗結(jié)塊劑通常是無(wú)機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復(fù)雜的水合物。常用助流劑和抗結(jié)塊劑包括:滑石粉、微粉硅膠等無(wú)機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。
助流劑可吸附在較大顆粒的表面,減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力,使顆粒流動(dòng)性好。此外,助流劑可分散于大顆粒之間,減小摩擦力。抗結(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。
助流劑和抗結(jié)塊劑的功能性指標(biāo)包括:
(1)粒度及粒度分布(通則0982);
(2)表面積;
(3)粉體流動(dòng)性;
(4)吸收率等。