藥用甘油
黏合劑可以被分為:
(1)天然高分子材料;
(2)合成聚合物;
(3)糖類。聚合物的化學(xué)屬性,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。
藥用甘油 黏合劑的功能性指標(biāo)包括:
(1)表面張力;
(2)粒度、粒度分布(通則0982);
(3)溶解度(見凡例);
(4)黏度(通則0633);
(5)堆密度和振實(shí)密度;
(6)比表面積等。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.001%)?! ×蛩猁} 取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更(0.002%)?! ?/p>
醛與還原性物質(zhì) 取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%鹽酸并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度?!?/p>
糖 取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L溶液(取適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數(shù)日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應(yīng)仍為藍(lán)色,無沉淀產(chǎn)生?! ?/p>
脂肪酸與脂類 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。