藥用活性炭(吸附用針用炭)
藥用活性炭(吸附用針用炭)
干燥失重取本品,在 120℃ 干燥至恒重,減失重量不得過 10.0%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)”酒芳s 0.50g,加 2~3 滴濕潤(rùn)后,依法檢查(通則 0841),遺留殘?jiān)坏眠^ 3.0%。
鐵鹽取本品 1.0g,加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,用熱水 30ml 分次洗滌殘?jiān)?,合并濾液與洗液,加水適量使成 100ml,搖勻;精密量取 5ml,置 50ml 納氏比色管中,依法檢查(通則 0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液 2.5ml 制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.05%)。
鋅鹽取本品 1.0g,加水 25ml,煮沸 5 分鐘,放冷,濾過,用熱水 30ml 分次洗滌殘?jiān)?,合并濾液與洗液,加水適量使成 100ml,搖勻;精密量取 10ml,置 50ml 納氏比色管中,加維生素C 0.5g,加鹽酸溶液(1→2)4ml 與試液 3ml,加水稀釋至刻度,搖勻,如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鋅溶液[精密稱取硫酸鋅(ZnSO4·7H2O)44mg,置 100ml 量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取 10ml,置另一 100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。每 1ml 相當(dāng)于10μg的Zn]2.0ml 用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
2006年3月出臺(tái)的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》分別在機(jī)構(gòu)、人員和職責(zé)、廠房和設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、銷售、自檢和改進(jìn)等方面作了規(guī)定,供企業(yè)在生產(chǎn)過程中參照?qǐng)?zhí)行。
全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥用輔料技術(shù)推廣專業(yè)委員會(huì)主任宋民憲指出,該文件要求各地結(jié)合本地實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行,只是規(guī)定了相關(guān)原則。
據(jù)記者了解,不少藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)對(duì)上述文件中的"參照?qǐng)?zhí)行"并沒有足夠的認(rèn)識(shí)和重視,甚至有部分藥用輔料企業(yè)認(rèn)為這意味著"不要求執(zhí)行"。