藥用級(jí)薄荷腦(周邊輔料齊全)
藥用級(jí)薄荷腦(周邊輔料齊全)
我國(guó)藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文存在標(biāo)準(zhǔn)缺失、標(biāo)準(zhǔn)不完善和方法陳舊等問(wèn)題。因此,科學(xué)構(gòu)建我國(guó)藥用輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)體系非常重要。
增加正文收載?!吨袊?guó)藥典》2010年版有132個(gè)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)正文,2015年版收載270個(gè)。然而,我國(guó)有使用歷史的藥用輔料品種數(shù)量超過(guò)500個(gè),收載數(shù)量仍顯不足。要研制生產(chǎn)出符合制劑性能的制劑,足夠多的藥用輔料品種種類是必需的,制定輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有利于保證藥品生產(chǎn)企業(yè)有輔料可用。
藥用輔料正文的現(xiàn)代化是正文新增和修訂工作的重點(diǎn),其中鑒別項(xiàng)的現(xiàn)代化很重要,是區(qū)分真?zhèn)蔚闹匾?xiàng)目。已有的正文中很多采用對(duì)某一官能團(tuán)的化學(xué)鑒別技術(shù),缺乏專屬性。隨著色譜技術(shù)、光譜技術(shù)的發(fā)展,紅外、色譜鑒別技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用,然而不少藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)正文仍然為化學(xué)鑒別,因此,紅外鑒別、色譜保留時(shí)間鑒別已經(jīng)成為藥用輔料鑒別的重要方法。
C10H20O 156.27 [1490-04-6]或[89-78-1] 本品為L(zhǎng)-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%~105.0%。 【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣;溶液顯中性反應(yīng)?! ∪埸c(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為42~44℃?! ”刃取∪”酒?,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為-49°至-50°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。