藥用三氯蔗糖廠(chǎng)家已備案登記
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C12H19Cl3O8 397.64 [56038-13-2] 本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計(jì)算,含C12H19Cl3O8 應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末?! ”酒吩谒幸兹?,在無(wú)水中溶解,在中微溶?! ”刃取∪”酒?.0g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】?。?)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取三氯蔗糖對(duì)照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同?! 。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! ∫陨希?)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖類(lèi)。聚合物的化學(xué)屬性,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會(huì)影響制粒過(guò)程中的相互作用。同一聚合物由于來(lái)源或合成方法的不同,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過(guò)改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會(huì)改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過(guò)程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。
黏合劑的功能性指標(biāo)包括:(1)表面張力;(2)粒度、粒度分布(通則0982);(3)溶解度(見(jiàn)凡例);(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實(shí)密度;(6)比表面積等。