A-mcl藥用羥苯丙酯CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
A-mcl藥用羥苯丙酯CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?! ”酒吩诩状蓟蛑幸兹埽跓崴形⑷?,在水中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致?! 。?)取本品,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致。 【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2.0ml,加2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然? 取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)?! ×蛩猁} 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。
按用途分類 可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、潤(rùn)濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、抗結(jié)塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑、空氣置換劑、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護(hù)劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質(zhì)、載體材料等。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。