藥用級卡波姆(A型B型C型)規(guī)格 可打樣
藥用級卡波姆(A型B型C型)規(guī)格 可打樣
干燥失重 取本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含量測定】取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g,精密稱定,加水400ml,攪拌使溶解,加入2g,照電位滴定法(通則0701),用滴定液(0.25mol/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1ml滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的-COOH。
【類別】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密閉保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型(A型、B型或C型)、黏度值、測量用的儀器和參數(shù)。
常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-,L-,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,,三胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,
常規(guī)藥用輔料:麥芽糖,阿斯帕坦,氫鈣,泊洛沙姆,交聯(lián)聚維酮,氧化鐵(紅黃黑棕紫),聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40,巴西棕櫚蠟(進(jìn)口食品級),西黃蓍膠,枸櫞酸三乙酯,棕櫚酸異丙酯,肉豆蔻酸異丙酯,羥丙基倍他環(huán)糊精(可注射級),聚乙烯醇(高中低粘),二氧化硅(氣象法沉淀法),十二烷基硫酸鈉(粉狀 針狀),單雙硬脂酸甘油酯