藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮2021價(jià)格走勢(shì)
藥用級(jí)交聯(lián)聚維酮2021價(jià)格走勢(shì)
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無(wú)水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水、或中不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加碘試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應(yīng)無(wú)藍(lán)色產(chǎn)生?! 。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml攪拌使成均勻混懸液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~8.0。
本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對(duì)一般的化學(xué)手段難以評(píng)價(jià)功能性的藥用輔料,如稀釋劑等十二大類;對(duì)于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評(píng)價(jià)的輔料,如pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò)合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等,不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評(píng)價(jià)方法。
一、稀釋劑
稀釋劑也稱填充劑,指制劑中用來(lái)增加體積或重量的成分。常用的稀釋劑包括淀粉、蔗糖、乳糖、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、無(wú)機(jī)鹽類和糖醇類等。在藥物劑型中稀釋劑通常占有很大比例,其作用不僅保證一定的體積大小,而且減少主藥成分的劑量偏差,改善藥物的壓縮成型性。稀釋劑類型和用量的選擇通常取決于它的物理化學(xué)性質(zhì),特別是功能性指標(biāo)。
稀釋劑可以影響制劑的成型性和制劑性能(如粉末流動(dòng)性、濕法顆粒或干法顆粒成型性、含量均一性、崩解性、溶出度、片劑外觀、片劑硬度和脆碎度、物理和化學(xué)穩(wěn)定性等)。一些稀釋劑(如微晶纖維素)常被用作干黏合劑,因?yàn)樗鼈冊(cè)谧罱K壓片的時(shí)候能賦予片劑很高的強(qiáng)度。