mcl貨源藥用級聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40
mcl貨源藥用級聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加不含二氧化碳的熱水50ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),與3號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更深;與橙黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! A度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下配制的溶液2ml,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml,溶液不得顯藍(lán)色?! ∫叶己投蚀肌∪”酒?.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(取1,3-丁二醇適量,用無水稀釋成每1ml中約含4mg的溶液)1.0ml,加無水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取乙二醇、二甘醇對照品適量,精密稱定,加無水稀釋配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的對照品貯備溶液,再精密量取該溶液1.0ml,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液1.0ml,加無水稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn)。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷為固定液(30m×0.53mm,lμm),起始溫度60°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至110°C,維持5分鐘,再以每分鐘15°C的速率升溫至170°C,維持5分鐘,再以每分鐘35°C的速率升溫至280°C,維持40分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為270°C,氫火焰離子化檢測器溫度為290°C。量取供試品溶液與對照品溶液各μl,分別進(jìn)樣,記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,乙二醇不得過0.062%,乙二醇和二甘醇之和不得過0.25%。
藥用輔料可從來源、化學(xué)結(jié)構(gòu)、用途、劑型、給藥途徑進(jìn)行分類。
按來源分類 可分為天然物、半合成物和全合成物。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。
按用途分類 可分為溶媒、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、著色劑、黏合劑、崩解劑、填充劑、潤滑劑、潤濕劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、助流劑、抗結(jié)塊劑、助壓劑、矯味劑、抑菌劑、助懸劑、包衣劑、成膜劑、芳香劑、增黏劑、抗黏著劑、抗氧劑、抗氧增效劑、鰲合劑、皮膚滲透促進(jìn)劑、空氣置換劑、pH調(diào)節(jié)劑、吸附劑、增塑劑、表面活性劑、發(fā)泡劑、消泡劑、增稠劑、包合劑、保護(hù)劑、保濕劑、柔軟劑、吸收劑、稀釋劑、絮凝劑與反絮凝劑、助濾劑、冷凝劑、基質(zhì)、載體材料等。