藥用級(jí)聚氧乙烯40氫化蓖麻油敬請(qǐng)來(lái)電
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環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品lg,精密稱(chēng)定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。精密量取環(huán)氧乙烷水溶液對(duì)照品適量,用水稀釋制成每1ml中約含0.0lmg的溶液,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。另取二氧六環(huán)對(duì)照品適量,精密稱(chēng)定,用水制成每lml中約含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。取本品lg,精密稱(chēng)定,置頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液與二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.1ml,密封,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液各0.lml置頂空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.lml,再加入N,N-二甲基乙酰胺1.0ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35°C,維持5分鐘,以每分鐘5°C的速率升溫至180°C,再以每分鐘30°C的速率升溫至230°C,維持5分鐘(根據(jù)分離情況調(diào)整時(shí)間)。進(jìn)樣口溫度為150°C,氫火焰離子化檢測(cè)器溫度為250°C,頂空平衡溫度為70°C,平衡時(shí)間45分鐘。取系統(tǒng)適用性(靈敏度)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度使環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán)峰高的信噪比均大于10,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰的分離度不小于2.0。分別取供試品溶液及對(duì)照溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%,二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%?! ∷帧∪”酒?,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%?! 胱茪?jiān)∪”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%?! ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 【類(lèi)別】藥用輔料(供非注射用),乳化劑、增溶劑?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】避光,密閉保存。