藥用聚維酮K30國內(nèi)都能發(fā)貨
藥用聚維酮K30國內(nèi)都能發(fā)貨
?。–6H9NO)n [9003-39-8] 本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)量應為11.5%~12.8%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭?! ”酒吩谒?、甲醇或中易溶,在丙酮中極微溶解,中不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品水溶液(l→50)2ml,加lmol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成橙黃色沉淀?! 。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加硝酸鈷約15mg與硫氰酸銨約75mg,攪拌后,滴加稀鹽酸使呈酸性,即生成淺藍色沉淀。 ?。?)取本品水溶液(l→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉淀,攪拌,溶解成棕紅色溶液?! 。?)取本品適量,置105°C干燥6小時,依法測定,本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
9、確證化學結(jié)構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質(zhì)量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數(shù)、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數(shù)據(jù)積累結(jié)果等。
11、與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,并提供標準品或者對照品。質(zhì)量標準應當符合《中國藥典》現(xiàn)行版的格式,并使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩沖液、滴定液等,應當采用現(xiàn)行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或?qū)φ掌窇砀劫Y料,說明其來源、理化常數(shù)、純度、含量及其測定方法和數(shù)據(jù)。
標準起草說明應當包括標準中控制項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度范圍等的制定依據(jù)。