藥用苯甲酸鈉(mcl送貨上門)
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【檢查】酸堿度 取本品1.0g,用水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如顯淡紅色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡紅色應(yīng)消失;如無色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,應(yīng)顯淡紅色?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色?! ÷然?nbsp; 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,搖勻,待沉淀*后濾過,用少量水分次洗滌濾器,合并洗液與濾液,依法檢查(通則0801)與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.03%)?! ×蛩猁} 取本品0.40g,用水40ml溶解,邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,靜置5分鐘,濾過,取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,加水至刻度,搖勻,作為供試品溶液;量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml,置50ml納氏比色管中,加稀鹽酸2ml,加水至刻度,搖勻,作為對照液。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,搖勻,供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對照液的濁度(0.12%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.5%(通則0831)。
栓劑基質(zhì)為制造直腸栓劑和栓劑的基質(zhì)。常用栓劑基質(zhì)包括:油脂性基質(zhì),如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等;水溶性基質(zhì),如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。
栓劑應(yīng)在略低于體溫(37℃)下融化或溶解而釋放藥物,其釋放機(jī)制為溶蝕或擴(kuò)散分配。高熔點(diǎn)脂肪栓劑基質(zhì)在體溫條件下應(yīng)融化。水溶性基質(zhì)應(yīng)能夠溶解或分散于水性介質(zhì)中,藥物釋放機(jī)制是溶蝕和擴(kuò)散機(jī)制。
栓劑基質(zhì)最重要的物理性質(zhì)便是它的融程。一般來說,栓劑基質(zhì)的融程在27~45℃。然而,單一栓劑基質(zhì)的融程較窄,通常在2~3℃之間。基質(zhì)融程的選擇應(yīng)考慮其他處方成分對最終產(chǎn)品融程的影響。
高熔點(diǎn)親脂性栓劑基質(zhì)是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物,包括單甘油酯、雙甘油酯,也可能存在乙氧化脂肪酸。根據(jù)基質(zhì)的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點(diǎn)和皂化值,可將基質(zhì)分為不同的級別。