藥用羧甲淀粉鈉 可用于直接壓片
藥用羧甲淀粉鈉 可用于直接壓片
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,在干燥處保存?! ?b style="line-height: 28px;">【標示】①應標明本品的淀粉原料來源、型號。②應標明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應標明膨脹體積的標示值或范圍。(可按下述測定方法測定) 粒度和粒度分布 取本品,照粒度和粒度分布測定法(通則0982第三法)測定,用激光散射粒度分布儀,釆用干法測定?! ∨蛎涹w積 取供試品1.0g,置內徑約為25mm的100ml具塞量筒中,并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開始計時,加水時不能使樣品沖起,加水完畢后,時時敲打量筒外壁,使供試品內氣泡排除,記錄供試品于15分鐘時的體積,若表面不平整,取最高點與點的平均值計算?! ?span pic="1" style="line-height: 28px;">
藥用輔料
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進行了合理的評估,并且包含在藥物制劑中的物質。在作為非活性物質時,藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調節(jié)釋放等重要功能,是可能會影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
藥用輔料可從來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。
按來源分類 可分為天然物、半合成物和全合成物。
按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。