藥用級羧甲淀粉鈉 吸水性強(qiáng)
藥用級羧甲淀粉鈉 吸水性強(qiáng)
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,在干燥處保存?! ?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉原料來源、型號。②應(yīng)標(biāo)明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應(yīng)標(biāo)明膨脹體積的標(biāo)示值或范圍。(可按下述測定方法測定) 粒度和粒度分布 取本品,照粒度和粒度分布測定法(通則0982第三法)測定,用激光散射粒度分布儀,釆用干法測定?! ∨蛎涹w積 取供試品1.0g,置內(nèi)徑約為25mm的100ml具塞量筒中,并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開始計(jì)時(shí),加水時(shí)不能使樣品沖起,加水完畢后,時(shí)時(shí)敲打量筒外壁,使供試品內(nèi)氣泡排除,記錄供試品于15分鐘時(shí)的體積,若表面不平整,取最高點(diǎn)與點(diǎn)的平均值計(jì)算?! ?span pic="1" style="line-height: 28px;">
事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對未取得批準(zhǔn)文號且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"
事實(shí)上,除了針對暫時(shí)沒出臺國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。
據(jù)記者了解,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料時(shí),會根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對制劑企業(yè)的一種個(gè)性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn)。"
"相信這將是未來藥用輔料行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。"談家紅堅(jiān)信。