藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉(片劑分解劑)
藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉(片劑分解劑)
[74811-65-7] 本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末?! ”酒吩谒腥苊洸⑿纬苫鞈乙海跓o水、丙酮或甲苯中不溶?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)取本品1g,加0.0004%亞甲藍溶液100ml,攪拌,放置,生成藍色沉淀?! 。?) 取本品1g,加水50ml,混勻,取1ml置試管中,加水1ml與α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加無水甲醇25ml,攪拌溶解,即得,臨用新制)5滴,沿傾斜的試管壁,緩緩加硫酸2ml,在液面交界處顯紫紅色。 ?。?) 取鑒別(2)項下的溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】沉降體積 取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加樣后劇烈振搖,最終加水至100ml,繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散,放置4小時,沉降體積應(yīng)為10.0~30.0ml?! ∷岫? 取本品1g,加水100ml,振搖5分鐘后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。 取代度 取本品約1.0g,精密稱定,置500ml具塞錐形瓶中,加10%氯化鈉溶液300ml,精密加滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分鐘,并時時振搖,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)15ml和間甲酚紫指示液(取間甲酚紫0.1g,加0.01mol/L溶液13ml溶解,加水稀釋至100ml,即得)5滴,密塞后振搖。如果溶液顯紫色,繼續(xù)加鹽酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液變?yōu)辄S色。用滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。
黏合劑可以被分為:(1)天然高分子材料;(2)合成聚合物;(3)糖類。聚合物的化學(xué)屬性,包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物)。它們可能還會改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,賦予干顆粒一定的機械強度。
黏合劑的功能性指標(biāo)包括:(1)表面張力;(2)粒度、粒度分布(通則0982);(3)溶解度(見凡例);(4)黏度(通則0633);(5)堆密度和振實密度;(6)比表面積等。