藥用交聯(lián)聚維酮價(jià)格(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))
藥用交聯(lián)聚維酮價(jià)格(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn))
本公司供應(yīng)以下藥用輔料:
BHT 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
麝香草酚藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
三氯蔗糖藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
富馬酸 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蜜 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
麥芽糊精 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
山崳酸甘油酯 (資質(zhì)齊全,有批件)
聚乙烯醇 藥用級(jí) 低粘/中粘 (資質(zhì)齊全,有批件)
蜂蠟 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
羥苯丙酯 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
氧化鋅 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
羊毛脂 藥用級(jí) (資質(zhì)齊全,有批件)
藥用輔料
藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面巳進(jìn)行了合理的評(píng)估,并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時(shí),藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外,還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能,是可能會(huì)影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此,應(yīng)關(guān)注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。
按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。
同一藥用輔料可用于不同給藥途徑,不同劑型,且有不同的用途。
藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應(yīng)用中應(yīng)符合下列規(guī)定。
一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求,即經(jīng)論證確認(rèn)生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應(yīng)鏈安全。
二、藥用輔料應(yīng)在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評(píng)估后,對(duì)人體無(wú)毒害作用;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易受溫度、pH值、光線、保存時(shí)間等的影響;與主藥無(wú)配伍禁忌,一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗(yàn),尤其不影響安全性;且應(yīng)選擇功能性符合要求的輔料,經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。
三、藥用輔料的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來(lái)源等基礎(chǔ)上,按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),上述影響因素任何之一發(fā)生變化,均應(yīng)重新驗(yàn)證,確認(rèn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的適用性。