藥用蜂蜜 有登記號 可認證 研發(fā)
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進行測定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫熱使融化)1~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305)測定,讀取折光指數(shù),按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%; n 為樣品在40℃時的折光指數(shù)。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失?! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學,據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點主要在于執(zhí)行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對象等方面,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標準的關(guān)鍵點。"
據(jù)記者了解,國內(nèi)已有部分藥輔生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)具有國家標準的藥用輔料時,會根據(jù)制劑企業(yè)的需要,尤其是功能性方面的需要,提高藥輔的生產(chǎn)標準。
湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說,這是對制劑企業(yè)的一種個性化服務(wù),也是生產(chǎn)企業(yè)進行內(nèi)控的重要途徑,更是越來越激烈的行業(yè)競爭中企業(yè)綜合競爭力的一種體現(xiàn)。"