藥用蜂蜜 藥審?fù)ㄟ^
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【檢查】水分 不得過24.0%(通則0622折光率測定法進(jìn)行測定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305)測定,讀取折光指數(shù),按下式計算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%; n 為樣品在40℃時的折光指數(shù)。 酸度 取本品10g,加新沸過的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失?! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級動力學(xué)過程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時間長,生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動力學(xué),據(jù)研究報道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時,釋藥過程符合Higuchi方程;包衣量較大時,則符合零級動力學(xué)過程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時,則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
寡糖 取本品2g,置燒杯中,加入10ml水溶解后,緩緩加至活性炭固相萃取柱(在固相萃取空柱管底部塞入一個篩板,壓緊,置固相萃取裝置上。稱取硅藻土0.2g,加水適量混勻,用吸管加至固相萃取柱管中,自然沉降形成3mm厚的硅藻土層,打開真空泵吸引,稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?,混勻,用吸管加入,在真空泵的吸引下使活性炭沉降,?dāng)水面接近活性炭層面時,再次注入0.2g用水混勻的硅藻土,在真空泵的吸引下,以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗,當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時關(guān)掉活塞,再壓入上篩板,備用)中,打開活塞,在真空泵的吸引下,使溶液通過柱子,待液面下降到柱面以上2mm時,用7%25ml洗脫,棄去洗脫液。再用50%10ml洗脫,收集洗脫液,置65℃水浴中減壓濃縮至干,殘渣加30%1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥芽五糖對照品,加30%制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液與對照品溶液各3μl,分別點于同一高效硅膠G薄層板上,以正丙醇-水-三乙胺(60∶30∶0.7)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液(取二苯胺1g,苯胺1ml,5ml,加丙酮至50ml,混勻),加熱至斑點顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品相應(yīng)位置的下方,應(yīng)不得顯斑點。