藥用FL蜂蜜 Fengmi蜜丸
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【檢查】水分 不得過(guò)24.0%(通則0622折光率測(cè)定法進(jìn)行測(cè)定)。取本品(有結(jié)晶析出的樣品置于不超過(guò)60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?~2滴,滴于棱鏡上(預(yù)先連接阿貝折光計(jì)與恒溫水浴,并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,用新沸過(guò)的冷水校正折光計(jì)的折光指數(shù)為1.3305)測(cè)定,讀取折光指數(shù),按下式計(jì)算∶ X=100-[78+390.7(n-1.4768)] 式中 X 為樣品中的水分含量,%; n 為樣品在40℃時(shí)的折光指數(shù)。 酸度 取本品10g,加新沸過(guò)的冷水50ml,混勻,加酚酞指示液2滴與滴定液(0.1mol/L)4ml,應(yīng)顯粉紅色,10秒鐘內(nèi)不消失?! 〉矸酆秃 ∪”酒?g,加水10ml,加熱煮沸,放冷,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色、綠色或紅褐色。
以丙烯酸樹(shù)脂為材料制成吲哚美辛控釋微丸,制成口服1次可維持24h藥效的控釋膠囊,其體外釋藥符合一級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程,可持續(xù)釋藥8h以上;體內(nèi)血濃平穩(wěn),持續(xù)時(shí)間長(zhǎng),生物利用度亦略高于普通膠囊。關(guān)于包衣控釋顆粒的釋藥動(dòng)力學(xué),據(jù)研究報(bào)道,將布洛芬制成速釋顆粒芯,以乙基纖維素為材料進(jìn)行噴霧包衣制成控釋顆粒,裝入膠囊。釋藥情況表明,包衣較少時(shí),釋藥過(guò)程符合Higuchi方程;包衣量較大時(shí),則符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)過(guò)程。在相同包衣量條件下,釋藥速率隨顆粒的增大而減慢;當(dāng)顆粒大小相同時(shí),則隨著包衣量增大,釋藥速率減慢。
寡糖 取本品2g,置燒杯中,加入10ml水溶解后,緩緩加至活性炭固相萃取柱(在固相萃取空柱管底部塞入一個(gè)篩板,壓緊,置固相萃取裝置上。稱(chēng)取硅藻土0.2g,加水適量混勻,用吸管加至固相萃取柱管中,自然沉降形成3mm厚的硅藻土層,打開(kāi)真空泵吸引,稱(chēng)取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?,混勻,用吸管加入,在真空泵的吸引下使活性炭沉降,?dāng)水面接近活性炭層面時(shí),再次注入0.2g用水混勻的硅藻土,在真空泵的吸引下,以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗,當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時(shí)關(guān)掉活塞,再壓入上篩板,備用)中,打開(kāi)活塞,在真空泵的吸引下,使溶液通過(guò)柱子,待液面下降到柱面以上2mm時(shí),用7%25ml洗脫,棄去洗脫液。再用50%10ml洗脫,收集洗脫液,置65℃水浴中減壓濃縮至干,殘?jiān)?0%1ml使溶解,作為供試品溶液。另取麥芽五糖對(duì)照品,加30%制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液與對(duì)照品溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一高效硅膠G薄層板上,以正丙醇-水-三乙胺(60∶30∶0.7)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液(取二苯胺1g,苯胺1ml,5ml,加丙酮至50ml,混勻),加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置日光下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品相應(yīng)位置的下方,應(yīng)不得顯斑點(diǎn)。