藥用微晶纖維素 可用于濕法制粒
藥用微晶纖維素 可用于濕法制粒
【檢查】酸堿度 取電導(dǎo)率項(xiàng)下制備的上清液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。 氯化物 取本品0.10g,加水35ml,振搖,濾過(guò),取濾液,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。 水中溶解物 取本品5.0g,加水80ml,振搖10分鐘,室溫靜置10~20分鐘,真空抽濾(使用孔徑2μm或以下的微孔濾膜或定量分析濾紙),濾液置105℃干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%?! ∶阎腥芙馕? 取本品10.0g,置內(nèi)徑約為20mm的玻璃柱中,用不含過(guò)氧化物的50ml洗脫柱子,收集洗脫液置105 ℃ 干燥至恒重的蒸發(fā)皿中揮發(fā)至干,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%。 淀粉 取本品0.10g,加水5ml,振搖,加碘試液0.2ml,不得顯藍(lán)色。 電導(dǎo)率 取本品5.0g,加新沸放冷的水40ml,振搖20分鐘,離心,取上清液,在25℃±0.1℃依法測(cè)定(通則0681),同法測(cè)定制備供試品溶液所用水的電導(dǎo)率,兩者之差不得過(guò)75μS/cm。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥3小時(shí),減失重量不得過(guò)7.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 30px;">【類別】藥用輔料,填充劑和崩解劑等。