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闊增(上海)生物科技有限公司
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冷藏箱驗(yàn)證

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地上海市

更新時(shí)間:2024-11-15 14:22:40瀏覽次數(shù):1916次

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冷藏箱驗(yàn)證冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

冷藏箱驗(yàn)證


1:何為冷藏箱?

冷藏箱是指為保證yi miao從生產(chǎn)企業(yè)導(dǎo)接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)備。

2:冷藏箱的保溫原理和保溫時(shí)限

首先:冷藏箱是以高效絕熱材料為保溫箱體,配合內(nèi)部放置一定數(shù)量的蓄冷劑,在密閉狀態(tài)下,可長(zhǎng)時(shí)間有效保持向內(nèi)處于較低溫度的裝置,其本身可自帶數(shù)字溫度計(jì)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。國內(nèi)廠家聲稱的冷藏箱保溫時(shí)間通常是12h的倍數(shù),如12h、24h、48h72h、96h等,這個(gè)時(shí)間如何進(jìn)行確定呢?

3:如何確認(rèn)其貯藏溫度&保溫時(shí)限呢?

(1)  模擬負(fù)載狀態(tài);

(2)  制備冰盒或者冷藏箱自體制冷至yi miao儲(chǔ)存溫度;

(3)  根據(jù)箱體容積選擇合適數(shù)量,在合適的位置布控監(jiān)測(cè)探頭;

(4)  蓋上冷藏箱箱蓋,置于溫濕度穩(wěn)定的環(huán)境中;

(5)  實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度,根據(jù)疫苗的貯存溫度范圍,即可判斷出冷藏箱的有效保冷時(shí)限。

冷藏箱驗(yàn)證


 


公司背景介紹:

 

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù),針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家,對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉,比如:我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本(遠(yuǎn)低于同行);我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程;開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程;開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程;我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本,代替了進(jìn)口;這些例子還有很多,因?yàn)槲覀兌际巧锍錾?,所以我們關(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設(shè)備上面專注,“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控",為了讓生物制藥更安全而努力。

 

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作,包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時(shí)、省力、方便客戶。

 

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。






 

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