 |
山東愛采生物科技有限公司 |
|
—— 銷售熱線 ——
13573016375 |
ZTC+1澄清劑廠家 ZTC+1澄清劑生產(chǎn)廠家 ZTC+1澄清劑價格
用于各種營養(yǎng)液，口服液的澄清，也可以用于多種洗劑的澄清。和酒精配合使用，用于注射劑的處理，可提高制劑的澄明度。此外，還可以用于藥酒的澄清。
澄清劑使用方法
配制：
A組份:先用少量去離子水（蒸餾水）攪成糊狀,然后加入需要量的去離子水,溶脹24小時,攪拌,配制成1粘膠液。
B組份:先配制1醋酸，然后用少量1醋酸溶解B組份并攪成糊狀,加入足夠量的1醋酸,溶脹24小時,攪拌，配制成1粘膠液。若使用時發(fā)現(xiàn)澄清劑分散不理想，可用0.5的醋酸配成0.250.5濃度的溶液。
預(yù)處理劑 A：用前搖勻。
預(yù)處理劑 B：用前搖勻。
使用方法 :
1.加樣:
(1)加樣順序的確定:加樣順序取決于處理溶液的pH環(huán)境，所謂酸性和堿性環(huán)境只是相對于待處理溶液的蛋白質(zhì)的等電點而言，一般來說，蛋白質(zhì)的等電點為pH4.8，水提取液大多數(shù)為中性，相對于蛋白質(zhì)的等電點為堿性環(huán)境。
一般原則: 在堿性環(huán)境中,按先加入B組份后加入A組份順序添加
在酸性環(huán)境中,按先加入A組份后加入B組份順序添加
在中性環(huán)境中,其添加順序根據(jù)實驗而定
通過大量實驗，絕大多數(shù)情況都是按照 先加入 B組份后加入A組份 順序添加。
(2)將提取液濃縮到生藥:水=1:5左右時，加入輔料，在5080時，攪拌分散加入200 400ppm的B組份（說明：如B組份配制濃度為1，即按藥液量加入24體積的B組份溶液），每30分鐘左右間隔攪拌一次?？梢娝幰好黠@變混，或可見小的絮狀物。
(3)2小時后，同樣方法加入100 200ppm的A組份（B：A=2：1。加A時不需考慮溫度的升降情況）。加料30 60分鐘后再攪拌一次。可見明顯的絮狀物，上清液透明，無乳光。
2.影響因素:
(1).溫度:溫度對 ZTC 1+1 天然澄清劑的影響較為明顯,一般情況下,B組份的加樣溫度為80。A組份的加樣溫度為60 。二種組份加入后再加溫至80左右10-20分鐘,澄清效果會更好。
(2).溶液濃度:待處理溶液的濃度對澄清效果影響較大.濃度越稀效果越好。一般按生藥:水為1:5-10為好。
(3).藥材的性質(zhì):由于 ZTC 1+1 澄清劑對多糖不影響,因此淀粉含量高的塊根藥材,在經(jīng)過長時間提取后，可能淀粉含量較高。從而影響口服液的穩(wěn)定性,此時,應(yīng)采用淀粉處理劑進行處理。(可另行供應(yīng))
3.分離:
(1).將溶液置入澄清罐中靜置4-6h，虹吸上清液,紗布粗濾去除大的絮狀物,然后精濾,即得澄清液體。
(2).如用管式離心機,無需靜置即可進行液固分離,然后精密過濾即得澄清液體。
預(yù)處理劑的組成及使用
預(yù)處理技術(shù)是在加入澄清劑前對樣品進行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理。預(yù)處理的優(yōu)點在于：濃溶液在預(yù)處理后可以直接加入澄清劑，淀粉含量高的樣品也可以用澄清劑制備出澄清的制劑。預(yù)處理后，溶液易于過濾；液體濃縮后體積小，澄清劑的用量少，成本降低。經(jīng)過預(yù)處理的樣品，其制劑的穩(wěn)定性都得到不同程度的提高。
1.組成：
ZTC 1+1 預(yù)處理劑有A，B二種組分組成。
A組分：黃褐色可溶性固體粉末或淺褐色液體，主要含淀粉酶。
B組分：淺黃色可溶性固體粉末或褐色液體，主要含淀粉酶的復(fù)合酶。
2.使用方法：
A組分在濃縮液中加入，也可在藥材煎煮時隨藥材一同加入，加入量為0.5－3 公斤/噸生藥。加入后煮沸15－20分鐘。
B組分是在的濃縮液中加入。加入量為0.5－3公斤/噸濃縮液。加入后50保溫2小時，然后煮沸20分鐘滅酶，過濾即可。
3.工藝過程：
提取液 濃縮液 預(yù)處理液 澄清液 制劑
預(yù)處理劑A組分 預(yù)處理劑B組分 澄清劑
澄清劑工藝流程：
1. 液體制劑： 輔料
濃縮 預(yù)處理劑 澄清劑 預(yù)濾，微濾
提取液 濃縮液 預(yù)處理液 澄清液 調(diào)備液
濾過液 灌裝 滅菌 成品
2. 固體制劑：
初步濃縮 澄清劑 加輔料
提取液 濃縮液 澄清液 濃縮制膏 制劑
過濾
補充說明：
1. 加入澄清劑后，如果馬上形成大量細小的顆粒狀沉淀，表示澄清劑分散良好。如果先期形成的沉淀是片狀、絲狀或有液滴出現(xiàn)，表明澄清劑分散不理想。 解決的辦法：（1）配制時將澄清劑配稀一點。（2）將藥液稀釋，澄清劑應(yīng)該在生藥:水=1:5左右或更稀時使用（型澄清劑例外，它可在濃縮液中應(yīng)用）。
2. 如藥液太稀，并不影響澄清劑的使用，我們提出將提液初步濃縮再加入澄清劑，主要是考慮后續(xù)的沉淀過濾時，液體量太大的問題。
3. 加料溫度：溫度偏低時，延長 A、B的加料間隔即可。
4. 加澄清劑前， 將可以提前加入的輔料都加到藥液中，然后進行澄清劑澄清操作。（若后期需較大幅度調(diào) PH值，也應(yīng)提前調(diào)整到成品PH值范圍附近）。
對于個別品種，澄清劑的加入順序可能應(yīng)為先 A后B，AB的比例為2：1。關(guān)于澄清劑的 用量及 加入順序的確定，直接的判斷方法是澄清后的藥液是否澄清透明。
化工儀器網(wǎng)