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在制藥行業(yè),細(xì)胞培養(yǎng)已成為抗體生產(chǎn)的重要組成部分。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)已被用于生產(chǎn)輪狀病毒、脊髓灰質(zhì)炎、天花、肝炎、風(fēng)疹和水痘等相關(guān)抗體 ?;诩?xì)胞的流感抗體也已獲準(zhǔn)在美國(guó)和許多歐洲國(guó)家使用。 那么細(xì)胞培養(yǎng)前景怎么樣?
細(xì)胞培養(yǎng)的市場(chǎng)機(jī)遇:對(duì) 3D 細(xì)胞培養(yǎng)的需求不斷增長(zhǎng)
3D 細(xì)胞培養(yǎng)由于多種原因,對(duì) 2D 細(xì)胞培養(yǎng)的需求正在增加。2D 細(xì)胞培養(yǎng)方法包括在平面上將細(xì)胞培養(yǎng)為 2D 單層。二維貼壁細(xì)胞培養(yǎng)從根本上限制了細(xì)胞的產(chǎn)量??蒲腥藛T提出了 3D 細(xì)胞培養(yǎng)來(lái)解決這些問(wèn)題。這些培養(yǎng)物已被證明在一些基本生物學(xué)機(jī)制的研究中是有效的,例如細(xì)胞數(shù)量監(jiān)測(cè)、細(xì)胞活力、細(xì)胞增殖和細(xì)胞形態(tài)。此外,與 2D 培養(yǎng)相比,3D 細(xì)胞培養(yǎng)具有較高的穩(wěn)定性和更長(zhǎng)的壽命。3D 細(xì)胞培養(yǎng)的優(yōu)勢(shì)吸引了多家企業(yè)投資該領(lǐng)域。
2019 年 10 月,康寧公司在其細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品組合中增加了兩款新的 3D 培養(yǎng)產(chǎn)品,包括 3D 細(xì)胞培養(yǎng)微孔板和用于類器官培養(yǎng)的基質(zhì)。此外,微流控芯片器官模型等產(chǎn)品的關(guān)注度也在增加,這些產(chǎn)品是經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)的 3D 微流控細(xì)胞培養(yǎng)芯片,可模擬器官的生理機(jī)能。3D 細(xì)胞在微芯片腔室內(nèi)的支架中生長(zhǎng)。
在國(guó)際環(huán)境中,2019 年 5 月,Kiyatec Inc. (美國(guó))獲得了 300 萬(wàn)美元的系列 2 資金,用于開(kāi)發(fā)體外 3D 培養(yǎng)技術(shù),以模擬和檢測(cè)癌癥患者對(duì)藥物的反應(yīng)。
2019 年 5 月,TreeFrog Therapeutics(法國(guó))在 A 輪融資中為 C-Stem 籌集了 860 萬(wàn)美元,C-Stem 是一種 3D 細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng),用于在保持基因組完整性的同時(shí)以較短的交付周期大規(guī)模生產(chǎn)干細(xì)胞。
2018 年 6 月,InSphero AG(瑞士)在其最新一輪融資中籌集了 1000 萬(wàn)美元,并從內(nèi)部和外部投資者獲得了額外的融資,使迄今為止的總?cè)谫Y額達(dá)到 3500 萬(wàn)美元。InSphero 是基于 3D 細(xì)胞的藥物發(fā)現(xiàn)和功效測(cè)試平臺(tái)的創(chuàng)新供應(yīng)商。預(yù)計(jì)投資者和市場(chǎng)參與者的這些努力將在未來(lái)幾年為市場(chǎng)參與者提供重要的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
細(xì)胞生物學(xué)面臨的挑戰(zhàn)
一、高成本投入
細(xì)胞生物學(xué),對(duì)干細(xì)胞和基因療法等創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)研究涉及研究成本都比較高。與研究相關(guān)的設(shè)備、試劑和其他產(chǎn)品也必須具有高質(zhì)量才能提供準(zhǔn)確的結(jié)果。因此,預(yù)算有限的各種學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和小型公司無(wú)法承擔(dān)進(jìn)行細(xì)胞生物學(xué)研究的費(fèi)用。隨著微載體在干細(xì)胞生物學(xué)中的應(yīng)用,這個(gè)因素也很可能成為市場(chǎng)增長(zhǎng)的障礙。此外,由于微載體粘附在細(xì)胞上,因此需要收獲細(xì)胞,這進(jìn)一步增加了下游加工成本。反過(guò)來(lái),這可能會(huì)抑制細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)的增長(zhǎng)。
二、塑料廢物處理
細(xì)胞培養(yǎng)是一種靈活的研究方法。但是,它嚴(yán)重依賴塑料耗材。這就造成了每年產(chǎn)生大量塑料垃圾的問(wèn)題。這對(duì)環(huán)境產(chǎn)生了不利影響。所以,企業(yè)發(fā)展過(guò)程中對(duì)降低成本、節(jié)約工藝開(kāi)發(fā)時(shí)間和低資本投資等方面也愈發(fā)重視,生物制藥公司廣泛地采用一次性生物工藝系統(tǒng)和消耗品。它們還降低了清潔和消毒方面的公用事業(yè)和水成本,以及批次轉(zhuǎn)換時(shí)間。然而,仍然存在與這種替代技術(shù)處理固體廢料有關(guān)的嚴(yán)重問(wèn)題。大多數(shù)一次性生物加工系統(tǒng)由多種材料或?qū)又瞥桑ň垡蚁?(PE)、聚丙烯 (PP)、乙烯乙烯醇或尼龍。對(duì)于此類產(chǎn)品,如果回收,它們需要付出大量努力才能將組件分離成同質(zhì)組件。因此,大多數(shù)一次性系統(tǒng)及其組件不適合回收利用。
然而,這一挑戰(zhàn)的影響將在未來(lái)減少,因?yàn)樵谘芯亢蛣?chuàng)新方面已經(jīng)顯著增加,以創(chuàng)建利于環(huán)保的生物加工系統(tǒng)或?qū)嶒?yàn)室耗材新材料。
實(shí)驗(yàn)室耗材市場(chǎng)面臨的機(jī)遇
細(xì)胞培養(yǎng)前景怎么樣?細(xì)胞培養(yǎng)耗材的機(jī)遇與挑戰(zhàn)有哪些?細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)主要分為設(shè)備和耗材兩大類。細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備市場(chǎng)進(jìn)一步細(xì)分為配套設(shè)備、生物反應(yīng)器和儲(chǔ)存設(shè)備。細(xì)胞培養(yǎng)耗材市場(chǎng)主要分為血清、培養(yǎng)基和試劑、容器和生物反應(yīng)器配件。在2020年和2021年終,耗材板塊*巨大。耗材領(lǐng)域的大份額和增長(zhǎng)率高可歸因于耗材的重復(fù)購(gòu)買和細(xì)胞研究資金的增加。
在過(guò)去一年中,北美是細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)主要的區(qū)域市場(chǎng)。
細(xì)胞培養(yǎng)國(guó)際市場(chǎng)區(qū)域主要分布在北美、歐洲、亞太、拉丁美洲以及中東和非洲地區(qū)。2020年,北美占細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)總額的39.6%。
細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)的分類與趨勢(shì)
在細(xì)胞培養(yǎng)國(guó)際市場(chǎng)的主要參與者有Thermo Fisher 、Merck 、Danaher 和Sartorius AG。
細(xì)胞培養(yǎng)市場(chǎng)的主要分類
1.細(xì)胞培養(yǎng),按產(chǎn)品主要可以分為:實(shí)驗(yàn)耗材和設(shè)備
2.細(xì)胞培養(yǎng),按消耗品可以分為:血清、培養(yǎng)基和試劑,其中培養(yǎng)基包括無(wú)血清培養(yǎng)基、經(jīng)典培養(yǎng)基和鹽、干細(xì)胞培養(yǎng)基、特殊培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基和其他培養(yǎng)基。
血清包括:胎牛血清 (FBS)、成年牛血清 (ABS) 和其他動(dòng)物血清。
生物試劑主要包括:生長(zhǎng)因子、補(bǔ)充劑、緩沖液、細(xì)胞解離試劑、平衡鹽溶液、附著和基質(zhì)因子、抗生素、抗真菌劑、檢測(cè)試劑盒、冷凍保護(hù)劑和其他相關(guān)試劑。
3.其他細(xì)胞培養(yǎng)耗材主要包括:滾瓶、搖瓶、培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)板、培養(yǎng)皿等
4.細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的配套設(shè)備主要有:過(guò)濾系統(tǒng)、細(xì)胞計(jì)數(shù)器、二氧化碳培養(yǎng)箱、離心機(jī)、高壓滅菌器、顯微鏡、生物安全柜和其他配套設(shè)備,如移液器、移液器、細(xì)胞插入物、細(xì)胞刮刀、細(xì)胞升降器、細(xì)胞散布器、pH 計(jì)、振蕩器、流式細(xì)胞儀、水浴鍋、生物反應(yīng)器、傳統(tǒng)生物反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器、微載體生物反應(yīng)器、低溫冰箱、超低溫冰箱、低溫冷藏箱、低溫存儲(chǔ)箱、液氮罐等。
5.細(xì)胞培養(yǎng)的主要應(yīng)用領(lǐng)域包括:生物制藥、單克隆抗體、抗體生產(chǎn)、蛋白質(zhì)開(kāi)發(fā)、分子診斷、藥物篩選、新藥研發(fā)、組織工程、細(xì)胞工程、基因工程等。
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