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藥品穩(wěn)定性考察試驗箱

參  考  價:36800
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 型號

    HZK- SD

  • 品牌

    其他品牌

  • 廠商性質(zhì)

    生產(chǎn)商

  • 所在地

    石家莊市

規(guī)格

HZK-500SD 36800元 50臺 可售

更新時間:2023-12-13 18:25:30瀏覽次數(shù):711次

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產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 價格區(qū)間 面議
應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥
藥品穩(wěn)定性考察試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究。嚴格按照2000版藥典藥品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。

設(shè)備功能:

  • 藥品穩(wěn)定性考察試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。本產(chǎn)品適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)選方案。

安裝環(huán)境條件要求:

  • 環(huán)境溫度:5℃-35℃

  • 環(huán)境濕度:≤85%RH

注意事項:

  • 藥品穩(wěn)定性考察試驗箱試驗過程中打開試驗箱箱門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;

  • 在試驗過程中如果多次打開箱門或長時間敞開箱門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。

持續(xù)穩(wěn)定性考察室停電偏差和風(fēng)險怎么做

風(fēng)險評估應(yīng)考慮以下幾點:
①、停電期間溫濕度在線監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,與考察條件偏離情況;
②、溫濕度偏離可接受時限是否有驗證;
③、糾正措施為重新進行考察則不需要對其他情況評估,增加考察時間要驗證;
④、預(yù)防措施建議規(guī)程中明確斷電報警、明確偏離時限、什么情況下重新開始考察。

哪些法規(guī)有穩(wěn)定性取樣時間延長或者提前的相關(guān)的內(nèi)容

一般,可以在一個允許的時間偏差范圍內(nèi)進行。例如對于試驗點間隔至少為一年,則偏差為一個月是可以接受的。對于短期試驗點,允許的時間偏差應(yīng)適當(dāng)減少,并應(yīng)于相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中予以規(guī)定。例如,在長期穩(wěn)定性試驗的第三個月的試驗點,早于或晚于2 周的預(yù)設(shè)時間是可以接受的。"、“對于影響因素等強度試驗和加速試驗條件,樣品一般不推薦早于計劃取樣時間取出。

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