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當(dāng)前位置:河北莊科儀器有限公司>>藥品穩(wěn)定性試驗室>>藥品穩(wěn)定性考察試驗箱>> HZK- SD藥品穩(wěn)定性考察試驗箱
HZK- SD
其他品牌
生產(chǎn)商
石家莊市
HZK-500SD 36800元 50臺 可售
更新時間:2023-12-13 18:25:30瀏覽次數(shù):711次
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
設(shè)備功能:
藥品穩(wěn)定性考察試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。本產(chǎn)品適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的優(yōu)選方案。
安裝環(huán)境條件要求:
環(huán)境溫度:5℃-35℃
環(huán)境濕度:≤85%RH
注意事項:
藥品穩(wěn)定性考察試驗箱試驗過程中打開試驗箱箱門,會造成箱內(nèi)的溫、濕度波動;
在試驗過程中如果多次打開箱門或長時間敞開箱門或試驗樣品散發(fā)濕汽,可能會造成制冷系統(tǒng)換熱器結(jié)冰而無法正常工作。
持續(xù)穩(wěn)定性考察室停電偏差和風(fēng)險怎么做
風(fēng)險評估應(yīng)考慮以下幾點:
①、停電期間溫濕度在線監(jiān)測數(shù)據(jù)分析,與考察條件偏離情況;
②、溫濕度偏離可接受時限是否有驗證;
③、糾正措施為重新進行考察則不需要對其他情況評估,增加考察時間要驗證;
④、預(yù)防措施建議規(guī)程中明確斷電報警、明確偏離時限、什么情況下重新開始考察。
哪些法規(guī)有穩(wěn)定性取樣時間延長或者提前的相關(guān)的內(nèi)容
一般,可以在一個允許的時間偏差范圍內(nèi)進行。例如對于試驗點間隔至少為一年,則偏差為一個月是可以接受的。對于短期試驗點,允許的時間偏差應(yīng)適當(dāng)減少,并應(yīng)于相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中予以規(guī)定。例如,在長期穩(wěn)定性試驗的第三個月的試驗點,早于或晚于2 周的預(yù)設(shè)時間是可以接受的。"、“對于影響因素等強度試驗和加速試驗條件,樣品一般不推薦早于計劃取樣時間取出。
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