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抗真菌藥品的微生物限度檢查

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  • 型號 BA-WX300A
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 長沙市
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更新時間:2022-11-25 15:51:38瀏覽次數(shù):1033

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產(chǎn)品簡介

供貨周期 現(xiàn)貨
六聯(lián)全不銹鋼微生物過濾器全不銹鋼無菌檢查薄膜過濾器為實(shí)驗(yàn)室用過濾器,它配以不同孔徑的微孔濾膜后,采用真空抽濾,可用于科研化學(xué)分析、儀器分析、衛(wèi)生檢驗(yàn)、制藥工業(yè)和農(nóng)機(jī)、汽車、建筑機(jī)械等方面液體過濾,以檢測和除去液體中的微粒和細(xì)菌。例如:無菌試驗(yàn),培養(yǎng)基除菌過濾,中小功率內(nèi)燃機(jī)清潔度、噴氣燃料和液壓系統(tǒng)固體顆粒污染物等計重法測定

詳細(xì)介紹

  六聯(lián)全不銹鋼微生物過濾器

全不銹鋼無菌檢查薄膜過濾器為實(shí)驗(yàn)室用過濾器,它配以不同孔徑的微孔濾膜后,采用真空抽濾,可用于科研化學(xué)分析、儀器分析、衛(wèi)生檢驗(yàn)、制藥工業(yè)和農(nóng)機(jī)、汽車、建筑機(jī)械等方面液體過濾,以檢測和除去液體中的微粒和細(xì)菌。例如:無菌試驗(yàn),培養(yǎng)基除菌過濾,中小功率內(nèi)燃機(jī)清潔度、噴氣燃料和液壓系統(tǒng)固體顆粒污染物等計重法測定

  1.過濾杯采用*的唇形密封設(shè)計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率;

  2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性;

  3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便;

  4.內(nèi)置隔膜液泵,效率高;

  5.小巧的機(jī)身,減少對操作臺面積的占用;

  6.防水開關(guān) 簡潔方便;

  7.單聯(lián)過濾頭設(shè)計,每個濾頭也可獨(dú)立控制,方便操作人員靈活使用;

  8.過濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌;

  9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作;

  10.采用單面圓弧型過濾片,方便換;

  11.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒;

  12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計,經(jīng)久耐用,節(jié)省成本,操作方便。

  1.一體化超小型設(shè)計,減小了對實(shí)驗(yàn)操作空間的占用。

  2.二合一功能,不但是可做微生物限度檢查使用,還可當(dāng)獨(dú)立真空泵使用,大大節(jié)省成本。

  3.可同時抽濾2,3,4,6張濾膜,抽濾速度快,工作效率高。

  4.濾杯采用衛(wèi)生級以上鏡面不銹鋼制作,經(jīng)久耐用,耐酸堿,耐高溫,易消毒??芍貜?fù)使用,節(jié)省成本,操作方便。

  5.每個濾杯都劃有刻度,濾杯容量小于150ML

  5.每個濾頭采用獨(dú)立的閥門控制,并且設(shè)計為插拔式安裝方式,方便操作人員靈活使用。也方便實(shí)驗(yàn)人員做消毒殺菌。

  6.配備無油雙活塞真空泵,功率強(qiáng)大,流量高達(dá)120L每分,負(fù)壓接近-0.1MP,過濾速度極快。

  7.每臺系統(tǒng)都配備負(fù)壓表,便于觀察系統(tǒng)的負(fù)壓情況

  8..全不銹鋼設(shè)計,表面鏡面處理,方便清潔和殺菌消毒。

  無菌檢查薄膜過濾器(六聯(lián)帶泵)

  封閉式/開放式兩用無菌檢查薄膜過濾器

  1、改進(jìn)新型,符合中國藥典2010版無菌檢查法,封閉式過濾及開放式過濾兩種培養(yǎng)方式均可使用,并可反復(fù)使用。

  2、無菌過濾器多種用途:(1)注射用中、西藥品,大輸液的無菌檢查。(2)微生物限度檢查,純化水,注射用水,口服中、西藥品,化妝品,食品,保健食品等雜菌計數(shù),可作半固體,混懸液,固體等樣品檢查。(3)帶導(dǎo)管的一次性醫(yī)療器具()。(4)臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢驗(yàn),血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn)。(5)少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。

  3、兩種培養(yǎng)方式(1)加培養(yǎng)基至玻璃筒內(nèi),可作封閉式直接培養(yǎng)。(2)取出濾膜作好氧菌,厭氧菌和真菌培養(yǎng)。

  4、 一次購買可長期使用,每次試驗(yàn)一個濾頭損耗一張濾膜,其他部件均為耐用,多次使用,無廢物處理,符合環(huán)保(GLP)要求。貴重藥液可以回收,節(jié)約試驗(yàn)費(fèi)用。

六聯(lián)全不銹鋼微生物過濾器

二、薄膜過濾器進(jìn)行微生物限度檢測時的問題:

  1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

  這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進(jìn)行調(diào)整,可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同,選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

  2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因?

  是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

  3.對同一個品種,藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法?

  藥典進(jìn)行過這樣的嘗試,也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法,如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載,主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗(yàn)的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項(xiàng)下,始終是努力的方向。

  4.控制菌檢查方法驗(yàn)證時,采用多種方法均未檢出控制菌如何處理?

  在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下,如果仍無法使試驗(yàn)菌生長,則應(yīng)該采用薄膜過濾法進(jìn)行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

  5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格,是否可以取其中之一做陽性對照?每個規(guī)格均需進(jìn)行陽性對照。

  6.在細(xì)菌、霉菌和酵母菌計數(shù)中,適用性檢查細(xì)菌是培養(yǎng)48小時,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時,供試品檢查中細(xì)菌是培養(yǎng)3天,霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天,那方法驗(yàn)證中應(yīng)參照哪個時間進(jìn)行培養(yǎng)?

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