陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
聯(lián)系電話
13379208359
公司信息
參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) 醫(yī)用級(jí)
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-01-19 16:59:40瀏覽次數(shù):212
聯(lián)系我們時(shí)請(qǐng)說(shuō)明是化工儀器網(wǎng)上看到的信息,謝謝!
藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)A
硫酸慶大霉素
Liusuan Qingdameisu
Gentamicin Sulfate
硫酸慶大霉素CAS號(hào):1405-41-0
本品為慶大霉素C1、C1a、C2、C2a等組分為主混合物的硫酸鹽。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg的效價(jià)不得少于590慶大霉素單位。
【性狀】 本品為白色或類白色的粉末;無(wú)臭;有引濕性。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為
+107°至+121°。
【鑒別】 (1)取本品與慶大霉素標(biāo)準(zhǔn)品,分別加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),
吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時(shí))上;(1:
1:1)混合振搖,放置1小時(shí),分取下層混合液為展開劑,展開,取出于20~25℃晾干,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所
顯主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主斑點(diǎn)數(shù)、位置和顏色相同。
(2)在慶大霉素C組分測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液各主峰保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液各主峰保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集485圖)一致。
(4)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
以上(1)、(2)兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。
【含量測(cè)定】 精密稱取本品適量,加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則
1201)測(cè)定??尚畔蘼什坏么笥?%。1000慶大霉素單位相當(dāng)于1mg慶大霉素。
【類別】 氨基糖苷類抗生素。
【貯藏】 密封,在干燥處保存。
【制劑】 (1)硫酸慶大霉素片 (2)硫酸慶大霉素注射液 (3)硫酸慶大霉素緩釋片 (4)硫酸慶大霉素顆粒 (5
)硫酸慶大霉素滴眼液
藥用級(jí)硫酸慶大霉素藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)A
外用制劑輔料:
二甲基亞砜、
甘油
、丙二醇、
凡士林(黃/白)、
羊毛脂、
聚山梨酯80
、月桂氮卓酮、
液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))
、固體石蠟、
麝香草酚、
苯酚、
十二烷基硫酸鈉、
單雙硬脂酸甘油酯、
硬脂酸、
三乙醇胺、
無(wú)水碳酸鈉、
二甲硅油、
依地酸二鈉、
三氯叔丁醇、
卡波姆均聚物(ABC)、
聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、
泊洛沙姆、Kolliphor8P188、
泊洛沙姆Kolliphor8P407、
CARBOPOL?980NF、(藥用)
羥苯乙酯(鈉)、
羥苯丙酯(鈉)、
羥苯甲酯鈉、
DL-酒石酸、L-酒石酸
、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、
硬脂酸聚烴氧40酯
、十八醇、十六醇、十八十六醇;