陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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參考價(jià) | 面議 |
- 型號 醫(yī)用級
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-01-10 16:24:31瀏覽次數(shù):256
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藥用級格列本脲原料藥CDE備案號A藥典標(biāo)準(zhǔn)
格列本脲
Geliebenniao
Glibenclamide
本品為N-[2-[4-[[[(環(huán)己氨基)羰基]氨基]磺?;鵠苯基]乙基]-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算,含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;幾乎無臭。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為170?174℃。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸二氫銨溶液(取磷酸二氫銨1.725g,加水300ml溶解,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5±0.05)-甲醇(3:5)為流動(dòng)相;檢測波長為300nm。取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的對照溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,各組分出峰順序依次為雜質(zhì)Ⅰ、雜質(zhì)Ⅱ、格列本脲。理論板數(shù)按格列本脲峰計(jì)算不低于5000,雜質(zhì)Ⅰ峰與雜質(zhì)Ⅱ峰的分離度應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇12ml,超聲使格列本脲溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取格列本脲對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】密閉保存。
【制劑】格列本脲片
藥用級格列本脲原料藥CDE備案號A藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用原料藥、藥用輔料一站式采購,本公司供應(yīng):
(一)皮膚科常用輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林,枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂等;
(二)消毒防腐類輔料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯酚,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,呋喃西林,凱松,乳酸,山梨酸鉀,麝香草酚,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT),焦亞硫酸鈉,羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等;
(三)常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),麝香草酚,三氯蔗糖,苯甲醇,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-酒石酸,L-酒石酸,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,苯酚,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素,單雙硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列等;