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藥用級硝苯地平廠家CDE備案號A藥典標(biāo)準(zhǔn)

硝苯地平XiaobendipingNifedipine　，本品為2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。按干燥品計算，含C17H18N2O6應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光不穩(wěn)定。

　　熔點　本品的熔點（通則0612）為171～175℃。

　【含量測定】　取本品約0.4g，精密稱定，加無水乙醇50ml，微溫使溶解，加高氯酸溶液（取70%高氯酸8.5ml，加水至100ml）50ml、鄰二氮菲指示液3滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，在水浴中加熱至50℃左右，繼續(xù)緩緩滴定至橙紅色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于17.32mg的C17H18N2O6。

　　【類別】　鈣通道阻滯藥。

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公司主營產(chǎn)品：

現(xiàn)貨供應(yīng)：

硼酸、純化水、酮康唑、醋酸氯己定、制霉菌素、硝酸益康唑、冰片、液狀石蠟、凡士林、尿素、苯甲酸、魚石脂、乳酸、甲硝唑、大豆餾油、蜂蠟、薄荷油、甘草酸、司盤、碘化鉀、地蒽酚、抗氧化劑BHT、氟尿嘧啶、維A酸、氫氧化鉀、白樺樹汁、鹽酸普魯卡因、三氯醋酸、藥用蔗糖、藥用淀粉、硫酸鋇造影劑、硬脂酸、鯨蠟硬脂醇、單硬脂酸甘油酯、十二烷基硫酸鈉、羥苯乙酯、硼砂、尿囊素、氮酮（月桂氮卓酮）、原料藥、藥用輔料，國藥準(zhǔn)字，CDE備案登記號A

產(chǎn)品名稱類型包裝規(guī)格批準(zhǔn)文號、

紅霉素          原料藥Kg/桶

甲硝唑 hot原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H

維生素U hot原料藥Kg/桶國藥準(zhǔn)字H

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甲基硝基咪唑中間體Kg/袋 

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檸檬酸鉀添加劑Kg/桶 

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葡萄糖酸鈣添加劑Kg/桶 

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谷氨酸鈉、腸溶明膠空心膠囊、辛酸、辛酸鈉

間甲酚、沒食子酸、沒食子酸丙酯、尿素、阿爾法環(huán)糊精

阿司帕坦、阿拉伯半乳聚糖、阿拉伯膠、純化水、阿拉伯膠噴干粉

環(huán)甲基硅酮、環(huán)拉酸鈉、苯扎氯銨、苯扎溴銨

苯甲酸、苯甲醇、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、DL-蘋果酸

L-蘋果酸、松香、果膠、明膠空心膠囊、果糖

依地酸二鈉依地酸鈣鈉、乳糖、單雙硬脂酸甘油酯

單亞油酸甘油酯、單油酸甘油酯、單硬脂酸乙二醇酯

單糖漿、油酰聚氧乙烯甘油酯、油酸乙酯

油酸山梨坦、油酸鈉、泊洛沙姆、組氨酸

枸櫞酸、枸櫞酸三乙酯、枸櫞酸三正丁酯

枸櫞酸鈉、輕質(zhì)氧化鎂、輕質(zhì)液狀石蠟

氫化大豆油、氫化蓖麻油、氫氧化鈉

氫氧化鉀、氫氧化鋁、氫氧化鎂、香草醛

膽固醇、亮氨酸、活性炭（供注射用）、濃氨溶液

鹽酸、氧化鈣、桉油精、氧化鋅

氧化鎂、氨丁三醇、倍他環(huán)糊精

膠態(tài)二氧化硅、膠囊用明膠、粉狀纖維素

煙酰胺、煙酸、DL-酒石酸

L（＋）-酒石酸鈉、酒石酸鈉

海藻酸鈉、海藻酸、海藻糖、預(yù)膠化羥丙基淀粉

預(yù)膠化淀粉、凡士林、黃原膠、黃氧化鐵

硅酸鈣、硅酸鎂鋁、硅藻土、甜菊糖苷

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】?。?）硝苯地平片（2）硝苯地平軟膠囊（3）硝苯地平膠囊

　　對照品貯備液　取雜質(zhì)Ⅰ對照品與雜質(zhì)Ⅱ?qū)φ掌罚芊Q定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液。

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