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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
醫(yī)藥級(jí)滅菌注射用水原料藥有資質(zhì)備案批文
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- 型號(hào)
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2022-06-01 15:37:15瀏覽次數(shù)：298
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醫(yī)藥級(jí)滅菌注射用水原料藥有資質(zhì)備案批文
醫(yī)藥級(jí)滅菌注射用水原料藥有資質(zhì)備案批文
本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得?！ 拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色的澄明液體；無(wú)臭。 【檢查】pH值 取本品100ml，加飽和氯化jia溶液0.3ml，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0?！ ÷然?、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發(fā)生渾濁?！ 《趸?nbsp; 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得*消失?！ ∠跛猁}與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細(xì)菌內(nèi)毒素 照注射用水項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定?！ ∑渌?nbsp; 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0102）?！ 绢悇e】溶劑、沖洗劑。 【規(guī)格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（沖洗用） 【貯藏】密閉保存。
